Segundo a fabricante, os lotes já vendidos não representam "riscos imediatos" à segurança dos pacientes
Foi retirado do mercado, nesta terça-feira, o medicamento Lectrum (acetato de leuprorrelina), de 3,75 mg e 7,5 mg, indicado para o tratamento do câncer de próstata, fibroma uterino e endometriose. Segundo a Sandoz, fabricante do produto, o recolhimento é voluntário, e foi motivado pela possibilidade de haver variações na quantidade de princípio ativo.
O problema estaria localizado em todos os lotes produzidos por um fabricante tercerizado.
De acordo com o comunicado divulgado pela Sandoz, "não há evidências que o problema encontrado possa causar quaisquer riscos imediatos à segurança dos pacientes". A retirada seria, então, uma medida preventiva, "visando diminuir riscos eventuais nos tratamentos".
A empresa orienta os usuários do medicamento a entrar em contato com Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 400 9192 para obter mais informações.
Paliativo - O Lectrum faz parte de um grupo de medicamentos que diminuem a produção de hormônios masculinos e femininos. "Ele baixa os níveis de testosterona no homem e de estrógeno e progesterona nas mulheres", diz Valdemar Ortiz, professor titular da disciplina de Urologia da Unifesp.
"O Lectrum, assim como os remédios que têm como princípio ativo a triptorelina e o acetato de goserelina (ambos são sais) não curam o câncer, são apenas paliativos. Eles aliviam as dores e melhoram a qualidade de vida nos pacientes".
As injeções de Lectrum são tomadas mensalmente (3,75 mg) ou trimestralmente (7,5 mg) e, pelo alto valor, entre R$ 400 e R$ 1.500, dependendo da dose, são distribuídas pelo Sistema Único de Saúde aos pacientes que precisam de forma regular.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está acompanhando o caso e determinou que a fabricante faça comunicados alertando sobre o problema pelo menos duas vezes por semana na televisão e em jornais de grande circulação.
O Dia
minha filha toma esse medicamento a mais de um ano, e precisa tomar ate os 10 anos, o que devo fazer?
ResponderExcluirEntre em contato com o médico da sua filha para saber o que fazer.
ResponderExcluirTambém ligue para o SAC da empresa 0800 400 9192 para obter mais informações.
minha filha toma este medicamento p puberdade precoce, o que pode causar?
ResponderExcluirtem outro laboratorio que a fabrica?
quando que o medicamento foi retirado do mercado?
ResponderExcluirTem outros medicamentos que podem substituir. Consultem o seu médico.
ResponderExcluirLectrum deve ser administrado sob supervisão de um médico. A posologia mensal recomendada de Lectrum é: - Anemia devido a leiomioma uterino (fibroma) -intramuscular, 3,75 mg uma vez ao mês, por no máximo de três meses. - Neoplasia prostática - intramuscular, 7,5 mg, uma vez ao mês, pelo tempodeterminado pelo médico. - Endometriose - intramuscular, 3,75 mg, uma vez ao mês, pelo período máximo de 6meses. - Puberdade precoce - A dose de Lectrumdeve ser individualizada para cada criança. A dose está baseada na proporção de mg de leuprolida por kg de pesocorporal (mg/kg). Crianças mais jovens requerem maiores doses, de acordo com aproporção mg/kg. Após 1 a 2 meses do início do tratamento ou quando háalterações de doses, a criança deve ser monitorada com testes de estimulação doGnRH, dosagem dos níveis de esteróides sexuais e determinação do estadiamento de Tanner para confirmar a downregulation. O avanço da idade óssea deve ser monitorado a cada 6 a 12 meses. A dose deve ser titulada até não ser observada,por parâmetros clínicos e/ou laboratoriais, qualquer progressão da doença. A primeira dose que resulte em adequada downregulationpode provavelmente ser mantida por todo o tratamento na maioria das crianças. Entretanto, os dados existentes são insuficientes para guiar os ajustes de dose, à medida em que ospacientes passam para categorias superiores de peso, tendo eles iniciado otratamento muito jovens e com doses baixas. Recomenda-se que se verifique se a downregulation permanece adequada nesses pacientes cujo peso aumentarsignificativamente durante o tratamento. A descontinuação do Lectrumdeve ser considerada antes dos 11 anos para as meninas e dos 12 anos para os meninos. A dose inicial recomendada é de 0,3 mg por kg de peso corporal a cada 4 semanas(usando uma dose total mínima de 7,5 mg), administrada em dose única por viaintramuscular. A dose inicial pode ser determinada pelo peso corporal da criança: Peso corporal Dose inicial =25,0 kg 7,50 mg, intramuscular, a cada 4 semanas > 25 a 37,5 kg 11,25 mg, intramuscular, a cada 4 semanas > 37,5 kg 15,00 mg, intramuscular, a cada 4 semanas A dose deve ser aumentada, conforme necessário, em incrementos de 3,75 mg a cada4 semanas, até uma dose total máxma de 15 mg a cada 4 semanas. Modo de usar Lectrum suspensão injetável de 3,75 mg e 7,5 mg é apresentado em frascos-ampola contendo microesferas liofilizadas, para administração mensal através de dose únicaintramuscular. Para aplicação deve ser previamente reconstituído por meio de adiçãode diluente. As recomendações para a reconstituição de Lectrum 3,75 e 7,5 mg são as seguintes: 1. Usando a seringa com uma das agulhas calibre 22, retirar 1 mL de diluente deampola (qualquer quantidade remanescente de diluente deve ser desprezada).2. Após retirar a tampa externa de proteção do frasco, injetar o diluente dentro domesmo. 3. Agitar bem o frasco até a obtenção de uma suspensão uniforme. A suspensão pode ter um aspecto leitoso. 4. Logo em seguida à reconstituição da suspensão, retirar o conteúdo total do frasco através das mesmas seringa e agulha. Fazer a assepsia do local da injeção e injetar o medicamento por via intramuscular, utilizando a segunda agulha incluída na embalagem.
Entre em contato com SPDM hospital Do Carmo--P.D.Pedro....eles distribuem esse medicamento de graca...e so levar a documentacao que necessitam..telefone e 3583-1988
ResponderExcluirOlar meu pai precisa tomar 3anos essa injeçao queria saber si e nomal
ResponderExcluirA OncoExpress é uma empresa que comercializa medicamentos especiais que tem como conceito a excelência na prestação de serviço com dedicação, agilidade, segurança e qualidade.
ResponderExcluirCom o objetivo de facilitar a aquisição de medicamentos especiais, a OncoExpress cumpre o papel de ser uma peça fundamental no tratamento, atendendo a necessidade da Classe Médica, que é a garantia da qualidade de vida para seus pacientes.
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