Boas Práticas Farmacêuticas

Laboratório retira analgésicos por riscos cardíacos nos EUA

FRANCE PRESSE

O laboratório farmacêutico Xanodyne retirou do mercado americano nesta sexta-feira, dois de seus analgésicos, o Darvon e o Darvocet, devido a temores de riscos cardíacos, informou a agência de controle de medicamentos FDA.
Estes fármacos, também conhecidos como propoxifeno, já foram objeto de retiradas similares na Europa.
"A FDA pediu a retirada do mercado do propoxifeno, após ter recebido novos dados clínicos que mostram que o medicamento provoca nos pacientes riscos de arritmia cardíaca potencialmente graves", informou a agência, em um comunicado.
Os fabricantes da versão genérica destes medicamentos foram informados da decisão do Xanodyne e incitados a fazer o mesmo, acrescentou a FDA.
O propoxifeno, um opiáceo utilizado para tratar dores moderadas, está presente no mercado americano desde 1957, data de sua aprovação.
NO BRASIL
Os medicamentos Darvon e Darvocet não são comercializados no Brasil. De acordo com o médico reumatologista Roberto Heymann, da Universidade Federal de São Paulo, o propoxifeno não é muito usado no Brasil porque é pouco eficaz e tem muitos efeitos colaterais.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ainda não analisou a decisão do FDA.