Insumos Farmacêuticos

Os insumos farmacêuticos representam o início da cadeia produtiva da indústria farmacêutica. Para assegurar a qualidade na produção de medicamentos a Anvisa é responsável pela autorização de funcionamento  das empresas e pelo controle sanitário dos insumos farmacêuticos, mediante a realização de inspeções sanitárias e elaboração de normas. A Anvisa também implementou o cadastramento dos insumos farmacêuticos ativos para as empresas que exerçam as atividades de fabricar, importar, exportar, fracionar, armazenar, expedir, embalar e distribuir. As notificações de insumos farmacêuticos com desvios de qualidade comprovados também são avaliadas pela Anvisa

Destaques

RDC Nº 29/10 - Certificação de BPF para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos Considerando a publicação da Resolução RDC nº 57, de 18 de novembro de 2009, que institui a obrigatoriedade de registro de insumos farmacêuticos ativos,  conforme cronograma estabelecido pela IN 15/2009, foi publicada a Resolução RDC Nº 29, de 10 de Agosto de 2010 que dispõe sobre a certificação de Boas Práticas de Fabricação para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos

 

RDC Nº 32/10 – Altera dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, aprovado pela RDC n° 204/2006 Foi publicada em 12/08/10 a Resolução RDC nº 32, de 10 de Agosto de 2010, alterando a Resolução RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006 que dispõe sobre Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos.