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9.12.2012

Comissionamento e validação farmaceutica

Comissionamento é o processo que assegura que os sistemas e componentes de uma edificação ou unidade industrial farmaceutica estejam projetados, instalados, testados, operados e mantidos de acordo com as necessidades e requisitos operacionais.
A validação dos processos industriais  farmacêuticos depende muito de um bom comissionamento,  estas atividades de comissionamento, no seu sentido mais amplo, são aplicáveis a todas as fases do empreendimento, desde o projeto básico e detalhado, o suprimento e o diligenciamento, a construção e a montagem. 
Na prática, o processo de comissionamento consiste na aplicação integrada de um conjunto de técnicas e procedimentos de engenharia  para verificar, inspecionar e testar cada componente físico do empreendimento, desde os individuais, como peças,instrumentos  e equipamentos , até os mais complexos, como modulos , subsistemas e sistemas.
Uma edificação mal projetada pode dificultar ou mesmo inviabilizar a validação dos processos industriais farmacêuticos  

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