Diário Oficial publica normas da Anvisa que suspendem comércio de medicamentos e Teuto convoca recall de cinco medicamentos

Andreia Verdélio - Repórter da Agência Brasil Edição: Talita Cavalcante

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu hoje (15) a distribuição, comercialização e o uso de lotes de dois medicamentos do Laboratório Teuto Brasileiro S.A. Está suspenso o lote 2946049 do antibiótico Norfloxacino 400 miligramas (mg), em caixas com 14 comprimidos, válido até novembro de 2015. A embalagem continha blísteres de outro produto, o Cloridrato de Paroxetina 20 mg.
Também foi suspenso o lote 2444510 do medicamento genérico Cloridrato de Amitriptilina 25 mg, em comprimidos revestidos, válido até 1º de janeiro de 2016. O produto, usado para tratar depressão, apresentou bolsões de ar entre os comprimidos, o que compromete o isolamento do conteúdo da embalagem. As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, este ano, foram suspensos nove lotes de medicamentos do Laboratório Teuto Brasileiro. A maior parte dos produtos foi retirada pela empresa, após reclamações feitas ao serviço de atendimento ao consumidor.

Saiba Mais

• Anvisa suspende venda de lote de remédio para asma

Apesar das ações voluntárias do laboratório, a Anvisa inspecionou a fábrica e interditou, no mês passado, as atividades relacionadas a acondicionamento de medicamentos. A empresa foi notificada a interromper a produção até a requalificação. Em 9 de setembro, a empresa comprovou a adequação da linha de produção e, desde então, está autorizada a retomar as atividades produtivas.
Na publicação desta segunda-feira, a Anvisa também suspendeu a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, do produto Super Plus Mixtrato e de todos os medicamentos fabricados pela empresa Pronatus Produtos Naturais. O medicamento fitoterápico não é registrado na agência, e o fabricante também não tem autorização de funcionamento.
Também foi determinada a suspensão do lote 004560/13 do Protetor Capilar Silicone com Filtro Solar, bem como todos os lotes fabricados após 15 de abril de 2013, data em que a notificação foi cancelada. O produto é fabricado pela empresa Natu Charm Indústria e Comércio de Cosméticos.
O produto Limpem - Limpador Perfumado, produzido pela empresa Limpex Indústria e Comércio Ltda, foi suspenso por falta de registro. A notificação do produto foi cancelada em 26 de agosto de 2014.
Já o lote 2765 do produto Desinfetante Eucalipto, marca Batuta, esté interditado por 90 dias por causa dos resultados insatisfatórios nos ensaios de determinação de pH (grau de acidez) e atividade bactericida para Staphylococcus aureus. O lote foi fabricado pela empresa Cera Ingleza Indústria e Comércio Ltda em 6 de abril de 2013 e vale até 6 de abril de 2015.
A Agência Brasil entrou em contato com o Laboratório Teuto e a empresa Batuta e aguarda resposta.

Teuto convoca recall de cinco medicamentos - Jornal O Globo

BRASÍLIA - O Laboratório Teuto Brasileiro está realizando uma campanha para o recolhimento de cinco medicamentos: Cetoconazol, Amitriptilina, Paracetamol, Nistatina e Atrovastatina Cálcica. O recall protocolocado na Secretaria Nacional do Consumidor, do Ministério da Justiça (Senacon/MJ), envolve ao todo cerca de 150 mil produtos. Segundo a secretaria foram identificados erro e troca de embalagens de medicamento, além da possível presença de objeto metálico dentro de comprimidos, o que provoca risco à saúde dos usuários.

De acordo com a Teuto, em relação ao Cetaconazol 200mg, o recall abrange 105.314 unidades colocadas no mercado, com numeração de lote 1048105, fabricado em 25 de junho de 2013. Segundo a fabricante, 30 comprimidos podem ter sido embalados com blister do medicamento Atenolol 100mg, de modo que o uso equivocado do produto pode “provocar o comprometimento do tratamento profilático de infecções micóticas do paciente devido à substituição do Cetoconazol, e causar diminuição da pressão arterial, que é o efeito esperado do Atenolol”.
Já a convocação da Amitriptilina HCL 25mg, envolvove 10.271 produtos, nos dias 14 e 15 de fevereiro deste ano, do lote 8910019. O problema neste caso, de acordo com a Teuto, é que o medicamento antidepressivo Amitriptilina HCL 25mg foi embalado com cartonagem do medicamento Metformina 850mg, que é utilizado para tratar diabetes, de modo que o uso do equivocado do produto pode influenciar no “controle da glicemia no paciente diabético devido ausência de Metformina, ao passo em que poderia provocar sedação leve, que é o efeito esperado da Amitriptilina”.
O recall do Paracetamol 500mg abrange 15.141 medicamentos fabricados nos dias 11 e 12 de dezembro de 2013, lote 1998101, no qual foi constatada a possibilidade de ser encontrada a presença de um objeto metálico, semelhante um parafuso, dentro de um alvéolo de um blister.
A Teuto informou também que 13.993 unidades do Nistatina 25.000UI/G creme Vaginal, fabricados nos dias 14 e 15 de fevereiro deste ano, com numeração de lote 8910019, precisam ser devolvidos. O laboratório informou ao Ministério da Justiça que há risco à saúde e à segurança do consumidor, pois pode ter sido embalado no lote 8910019 do produto, o lote 33900205 do Sulfato de Neomicina + Bactracina Zínica pomada, o que pode provocar o comprometimento do tratamento de candidíase vaginal do paciente, devido a substituição da Nistatina.
Já a convocação da Atrovastatina Cálcica 10 mg, com 60 comprimidos revestidos, fabricados entre 17 e 21 de janeiro deste ano, abrange 4.822 produtos no merca, com numeração de lote 6909006. O laboratório admite que o lote 5909006, de Atorvastatina cálcica 10 mg estava embalada em cartonagem de Atorvastatina da concentração de 20 mg, e que caso o consumidor não perceba o desvio, pode fazer uso do produto com dosagem inferior a prescrita pelo médico, o que pode comprometer o tratamento de controle de colesterol.
A Senacon ressalta que o Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação da secretaria é que se procure um dos órgãos de proteção e defesa do consumidor.
Mais informações podem ser obtidas junto à empresa, por meio do telefone 0800 62 1800, ou pelo site. Detalhes sobre a campanha de chamamento também estão disponíveis no site do Ministério da Justiça.