`Viagra feminino: FDA volta a analisar

Agência de medicamentos(FDA) volta a analisar venda do `viagra feminino`

23/06/2015 | 16h37min

Caso seja aprovado, medicamento será a primeiro do mercado

Foto: internet

A agência americana que regula os medicamentos examinará novamente nesta semana um pedido de comercialização da flibanserina que, caso seja aprovada, será a primeira pílula para aumentar a libido feminina no mercado.

Dois pedidos anteriores já foram modificados porque sua eficácia foi considerada muito modesta em comparação com o placebo. Além disso, a flibanserina, apelidada de "viagra rosa" ou "viagra feminino" e destinada a mulheres sem menopausa, produz efeitos colaterais não desprezíveis, como náuseas, enjoos e sonolência.

O comitê de consultas formado por especialistas independentes e convocado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, em inglês) acompanhará apresentações e estudos clínicos e ouvirá testemunhos de especialistas e de grupos de defesa das mulheres. Ao fim do dia, está prevista uma votação para recomendar ou não o medicamento à FDA, que geralmente segue o conselho destes comitês.

Em 2010, a agência rejeitou um primeiro pedido. Imediatamente depois, a flibanserina foi vendida por seu desenvolvedor inicial, o laboratório alemão Boehringer Ingelheim, à empresa americana Sprout Pharmaceuticals.

Depois de ter levado em conta várias deficiências apontadas pela FDA, a Sprout apresentou uma nova fórmula em 2013, que foi rejeitada mais uma vez. A agência americana sustentou que a reduzida diferença de eficácia da flibanserina com o placebo não justificava os riscos implícitos no consumo do medicamento.

Para esta terceira tentativa, a Sprout Pharmaceuticals apresentou novos dados, incluindo um estudo que mostra que o medicamento não afeta a capacidade das mulheres de dirigir.