Farmanguinhos participa do Consórcio Praziquantel Pediátrico (acesse o site),
iniciativa internacional que trabalha no desenvolvimento de uma
formulação do Praziquantel especificamente para os pacientes
pediátricos. O objetivo é facilitar o tratamento da Esquistossomose em
crianças em idade pré-escolar. Com propriedades palatáveis aceitáveis, o
medicamento resistirá aos desafios apresentados pelo clima tropical
para manutenção de sua qualidade.
Durante
o Congresso Europeu de Saúde e Medicina Tropical, Daniel Lacerda
explicou aos visitantes detalhes sobre a iniciativa e os resultados até o
momento (Foto: acervo pessoal)
Congresso internacional - Daniel
Lacerda, que integra a equipe da Coordenação de Desenvolvimento
Tecnológico (CDT), apresentou os desafios do desenvolvimento da
formulação e o status atual do projeto durante o 9º Congresso Europeu de Saúde e Medicina Tropical.
O Consórcio montou um estande no centro de convenções, no qual Lacerda,
e demais representantes do Consórcio, fizeram apresentações sobre a
iniciativa e resultados do projeto até o momento. Em agosto, Lacerda já
havia apresentado o projeto no 14º Simpósio Internacional sobre Esquistossomose, promovido pela Fiocruz-Bahia, realizado em salvador, de 9 a 11 de agosto.
“Participar de um consórcio como este é
de grande relevância para Farmanguinhos, uma vez que a unidade poderá
ofertar um medicamento mais adequado para a população pediátrica no
Brasil, além de contribuir para o combate da esquistossomose no
continente Africano, aonde a prevalência da doença é alta. Atualmente, a
unidade atende a 100% da demanda nacional com o Praziquantel de 600mg,
destinados a adultos e pessoas com mais de 4 anos de idade”, destaca.
Lacerda explica que Farmanguinhos foi
escolhido para ser o responsável pela fabricação do medicamento, mas,
como parceira do Consórcio a
unidade também participa das demais etapas no processo de
desenvolvimento. Segundo ele, o consórcio busca também um futuro
fabricante no continente africano.
Foram realizados estudos pré-clínicos,
estudos clínicos de fase I e um estudo comparativo de sabor entre as
formulações desenvolvidas e o comprimido comercial. Atualmente, o
projeto se encontra em fase de preparação para iniciar os estudos
clínicos de fase II. “A previsão é de que no final de 2017 seja feita a
primeira solicitação de registro do medicamento junto à Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil. Em paralelo, o Consórcio
pretende pré-qualificar o produto na OMS, a fim de facilitar o registro e
distribuição do medicamento nos países africanos”, destaca.
A Esquistossomose é considerada
pela Organização Mundial da Saúde (OMS) a segunda principal doença
parasitária e infecciosa, atrás apenas da malária. Para se ter uma ideia
da gravidade da situação, dos mais de 249 milhões portadores desta
patologia em todo o mundo, metade é constituída por crianças, sendo 10%
do total com idades pré-escolares (abaixo de seis anos). Apesar deste
indicador, o único fármaco empregado na terapia contra a doença, o
Praziquantel, não é adequado ao grupo infantil.
Parceiros - O Consórcio Praziquantel Pediátrico
foi estabelecido em julho de 2012 como a primeira parceria
público-privada internacional sem fins lucrativos relacionada à luta
contra a esquistossomose, e apoiada por líderes especializados
mundialmente em doenças infecciosas parasitárias tropicais. Patrocinado
pela Fundação Bill & Melinda Gates e pelo Global Health Innovative
Technology Fund (GHIT), o Consórcio visa desenvolver e fornecer a
formulação.
De acordo com Lacerda, a escolha dos
parceiros foi definida a partir da expertise de cada um. Farmanguinhos,
por exemplo, foi convidado por ser especialista na fabricação de
produtos farmacêuticos em países endêmicos. Conheça os demais parceiros e
suas respectivas especialidades:
Merck KGaA (Darmstadt, Germany)
- Especialista no praziquantel, fornecendo apoio pré-clínico, de
fabricação e regulatório. Responsável pelo programa de desenvolvimento
clínico e patrocinador dos estudos clínicos.
Astellas Pharma Inc. (Japan)
- Especialista em estratégias inovadoras de formulação de medicamentos e
fornecedor de conselhos especializados ao desenvolvimento clínico.
Swiss Tropical &Public Health Institute - Especialista no campo de estudos clínicos em países endêmicos, epidemiologia e descoberta de medicamento antiesquistossomose.
TI Pharma - Especialista na gestão de parcerias público-privadas na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos
Simcyp - Especialista na modelagem farmacocinética.
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