Farmanguinhos será o responsável pela produção deste importante medicamento contra a Esquistossomose
O consórcio internacional Praziquantel
Pediátrico obtém um importante financiamento de 5,21 milhões de euros
para os estudos clínicos de Fase III. Os recursos serão co-financiados
pela EDCTP (sigla em Inglês para Parceria de Ensaios Clínicos
de Países Europeus e Países em Desenvolvimento) e o Fundo de Tecnologia
Inovadora de Saúde Global (GHIT, na sigla em Inglês). Farmanguinhos será o parceiro responsável pela produção deste medicamento contra esquistossomose.
Esta parte do estudo clínico está sendo realizada com crianças da Costa do Marfim em idade pré-escolar (Foto: divulgação)
Este estudo tem como objetivo fornecer
dados clínicos e suporte para o registro de uma nova formulação de
comprimidos do Praziquantel para tratar a esquistossomose em crianças da
África subsaariana com idade pré-escolar. O valor total das próximas
fases do projeto está orçado em 12,10 milhões de euros.
Atualmente, está sendo realizado estudo
cínico de Fase II, que se divide em duas partes. A primeira, prevista
para ser concluída em janeiro próximo, refere-se aos testes em crianças
da Costa do Marfim para definir a dose e o produto a ser utilizado na
segunda parte e nos estudos de Fase III. A previsão é de que o
medicamento esteja disponível até o final de 2021.
Parceiros – O Consórcio Praziquantel Pediátrico
foi estabelecido em julho de 2012 como a primeira parceria
público-privada internacional sem fins lucrativos relacionada à luta
contra a esquistossomose. O objetivo é elaborar uma formulação mais
adequada para as crianças menores de seis anos de idade. A iniciativa é
apoiada por líderes especializados mundialmente em doenças infecciosas
parasitárias tropicais. Ao todo, o grupo é integrado por sete
instituições:
Merck – A empresa lidera o
programa e fornece competência e apoio relacionado ao PZQ, incluindo
recursos internos de diferentes áreas necessárias para o desenvolvimento
clínico – fabricação do fármaco, pré-clínico, clínico e regulatório. É
também responsável pelo desenvolvimento e fabricação do Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) L-PZQ;
Astellas Pharma Inc. – A
empresa farmacêutica desenvolveu as novas formulações pediátricas de PZQ
e fornece aconselhamento especializado no desenvolvimento clínico para
crianças e modelamento farmacocinético;
Swiss Tropical & Public Health Institute –
O instituto sem fins lucrativos é internacionalmente reconhecido por
suas pesquisas, serviços, ensinamentos e treinamentos em saúde global.
Contribui com vasta experiência em pesquisa biológica e farmacológica,
epidemiologia e pesquisa clínica relacionada a helmintos em regiões
endêmicas;
Lygature – É uma fundação
holandesa sem fins lucrativos, atua como um coordenador independente do
Consórcio, fornecendo a gestão nos termos de progresso, finanças e
colaboração. Desde 2006, a Lygature apoiou quase cem parcerias
público-privadas no campo da ciência e saúde, incluindo doenças
relacionadas à pobreza;
SimCYP – Baseada no Reino Unido, a empresa de pesquisa fornece capacidades e competência para o modelamento farmacocinético;
Schistosomiasis Control Initiative –
A Iniciativa de Controle da Esquistossomose, do Imperial College
London, tem como objetivo fornecer tratamento à população rural carente
da África subsaariana e do Iêmen contra a esquistossomose e três outros
helmintos transmitidos pelo solo. A SCI facilitará a preparação e a
implementação do plano de Acesso e Distribuição;
Farmanguinhos – O
Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) é um
laboratório farmacêutico da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), vinculado
ao Ministério da Saúde do Brasil. A unidade fornece competência única
para abordar a produção e distribuição das novas formulações pediátricas
em países endêmicos.
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