webmaster@boaspraticasfarmaceuticas.com.br

2.16.2018

Por que não encontro meu medicamento no mercado?

MERCADO

Desabastecimento de medicamentos

Saiba quais medicamentos estão sendo descontinuados ou 
terão sua produção reativada pelos fabricante


Muitos podem ser os motivos da falta de um determinado medicamento no mercado. Uma das possíveis causas é a descontinuação temporária ou definitiva de fabricação pelo laboratório. Nesses casos, os fabricantes devem informar à Anvisa essa interrupção com no mínimo seis meses de antecedência, conforme a RDC nº 18/2014.
Consulte aqui os medicamentos para os quais os laboratórios notificaram a descontinuação de fabricação ou importação.

Saiba mais:
Motivos para que um medicamento não seja encontrado no mercado Ainda não foi registrado no Brasil. • O registro foi cancelado. • O laboratório não vai mais fabricar o medicamento. • Há problemas na distribuição do produto em sua cidade. • O laboratório parou de fabricar o medicamento por um determinado tempo. • O medicamento foi retirado do mercado, pela Anvisa, por problemas na qualidade.  Não estou encontrando o meu medicamento: o que fazer? Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório para saber se há realmente algum problema e onde o medicamento pode ser encontrado na sua cidade. Consulte as listas dos medicamentos com previsão de descontinuação publicadas pela Anvisa.  O laboratório informou a interrupção de fabricação do medicamento Se o medicamento está na lista, confira a data em que a empresa fez a notificação, pois o fornecimento deve ser garantido por seis meses. Quando houver risco de desabastecimento, a garantia é de 12 meses.  O laboratório não informou a interrupção de fabricação do medicamento Se você suspeita que o medicamento não está sendo fabricado, faça a denúncia para a Anvisa. Como denunciar Central de Atendimento Anvisa (0800 642 9782) Formulários eletrônicos da Ouvidoria da Anvisa (ouvidori@tende) O que a Anvisa pode fazer? • Monitorar casos críticos em que a descontinuação pode causar desabastecimento. • Dar publicidade aos medicamentos que vão ter sua fabricação interrompida. • Autorizar a importação excepcional para suprir o mercado. • Priorizar a análise de medicamentos que podem suprir o mercado. Principais motivos para interrupção de fabricação • Questões logísticas: Aumento da demanda, problema na importação e prioridade para vendas ao setor público. • Motivação comercial: O laboratório não tem mais interesse na comercialização do produto. • Parque fabril: Mudanças no local de fabricação ou a mudança de uma etapa de fabricação para outro lugar. • Processo de fabricação: Alterações no procedimento de fabricação, por decisão do fabricante ou por exigência sanitária. Exemplos: troca de máquinas, mudança do fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem etc. • Princípio ativo: Dificuldade para se obter a matéria-prima no mercado. Prazo para que as empresas informem risco de descontinuidade • 72 horas – Descontinuidade não planejada ou fato imprevisto. • 180 dias – Interrupção planejada. • 12 meses – Interrupção que possa levar ao desabastecimento (produto único ou fatia importante do mercado).

Nenhum comentário:

Postar um comentário