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5.17.2018

Por que não encontro meu medicamento no mercado?

Muitos podem ser os motivos da falta de um determinado medicamento no mercado. Uma das possíveis causas é a descontinuação temporária ou definitiva de fabricação pelo laboratório. Nesses casos, os fabricantes devem informar à Anvisa essa interrupção com no mínimo seis meses de antecedência, conforme a

 RDC nº 18/2014.

Consulte aqui os medicamentos para os quais os laboratórios notificaram a descontinuação de fabricação ou importação.

Saiba mais:
Motivos para que um medicamento não seja encontrado no mercado Ainda não foi registrado no Brasil. • O registro foi cancelado. • O laboratório não vai mais fabricar o medicamento. • Há problemas na distribuição do produto em sua cidade. • O laboratório parou de fabricar o medicamento por um determinado tempo. • O medicamento foi retirado do mercado, pela Anvisa, por problemas na qualidade. Não estou encontrando o meu medicamento: o que fazer? Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório para saber se há realmente algum problema e onde o medicamento pode ser encontrado na sua cidade. Consulte as listas dos medicamentos com previsão de descontinuação publicadas pela Anvisa. O laboratório informou a interrupção de fabricação do medicamento Se o medicamento está na lista, confira a data em que a empresa fez a notificação, pois o fornecimento deve ser garantido por seis meses. Quando houver risco de desabastecimento, a garantia é de 12 meses. O laboratório não informou a interrupção de fabricação do medicamento Se você suspeita que o medicamento não está sendo fabricado, faça a denúncia para a Anvisa. Como denunciar Central de Atendimento Anvisa (0800 642 9782) Formulários eletrônicos da Ouvidoria da Anvisa (ouvidori@tende) O que a Anvisa pode fazer? • Monitorar casos críticos em que a descontinuação pode causar desabastecimento. • Dar publicidade aos medicamentos que vão ter sua fabricação interrompida. • Autorizar a importação excepcional para suprir o mercado. • Priorizar a análise de medicamentos que podem suprir o mercado. Principais motivos para interrupção de fabricação • Questões logísticas: Aumento da demanda, problema na importação e prioridade para vendas ao setor público. • Motivação comercial: O laboratório não tem mais interesse na comercialização do produto. • Parque fabril: Mudanças no local de fabricação ou a mudança de uma etapa de fabricação para outro lugar. • Processo de fabricação: Alterações no procedimento de fabricação, por decisão do fabricante ou por exigência sanitária. Exemplos: troca de máquinas, mudança do fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem etc. • Princípio ativo: Dificuldade para se obter a matéria-prima no mercado. Prazo para que as empresas informem risco de descontinuidade • 72 horas – Descontinuidade não planejada ou fato imprevisto. • 180 dias – Interrupção planejada. • 12 meses – Interrupção que possa levar ao desabastecimento (produto único ou fatia importante do mercado).


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