PROFENID ENTÉRICO (antiinflamatório, analgésico não hormonal e antipirético)

PROFENID ENTÉRICO
- Composição
- Posologia e Administ...
- Precauções
- Reações Adversas
- Contra-Indicações
- Indicações
- Apresentação

Composição - PROFENID ENTÉRICO

cada comprimido contém: cetoprofeno 100 mg.Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido, lactose, sacarose, dextrina, estearato de magnésio, opadry enteric yp - 6 - 2125, álcool, água.


Posologia e Administração - PROFENID ENTÉRICO

a dose usual de Profenid Entérico é de 150 a 200 mg por dia, dividida em 2 doses. Assim que se atingir o efeito terapêutico desejado, o tratamento deve ser mantido com a menor dose eficaz possível. Em casos severos ou se uma resposta satisfatória não pôde ser obtida com doses menores, pode- se aumentar a posologia, desde que não se ultrapasse o máximo de 300 mg por dia. - Superdosagem: promover a eliminação rápida do produto (lavagem gástrica1). Deve-se instituir tratamento sintomático.


Precauções - PROFENID ENTÉRICO

devido à possibilidade de severas manifestações gastrintestinais, particularmente nas doenças tratadas com anticoagulante2, é conveniente uma cuidadosa monitorização, principalmente se surgir sintomatologia digestiva. Em casos de hemorragia3 gastrintestinal o tratamento deve ser descontinuado. Nas doenças infecciosas, mesmo quando controladas, os sinais4 habituais de infecção5 podem ser mascarados. Em pacientes idosos é recomendado uma diminuição da posologia. O cetoprofeno não deve ser administrado em crianças menores de 15 anos. O cetoprofeno deve ser administrado com cautela e sob monitorização em pacientes com problemas gastrintestinais (úlcera6 gastroduodenal), hérnia7 hiatal, colite8 ulcerosa, doença de Crohn, com antecedentes de alterações hematológicas ou problemas de coagulação. No início do tratamento, o volume urinário e a função renal9 devem ser cuidadosamente monitorizados em pacientes com insuficiência cardíaca10, cirrose11 ou nefropatias crônicas, naqueles que fazem uso de diuréticos12, após intervenção cirúrgica com hipovolemia13 e, especialmente em idosos. Devido ao risco do cetoprofeno causar tontura14, recomenda- se cautela em pacientes que dirigem ou que operam máquinas. Gravidez15: o uso do cetoprofeno é contra-indicado durante os primeiros 3 meses e também durante o terceiro trimestre da gestação, pois todo inibidor da síntese de prostaglandina pode causar fetotoxicidade cardiopulmonar (hipertensão16 pulmonar com fechamento prematuro do ducto arterial) e renal9. Provoca o risco de retardar o trabalho de parto ou eventuais manifestações hemorrágicas no recém-nascido. Amamentação17: o cetoprofeno não deve ser administrado durante a amamentação17. - Interações medicamentosas: associações desaconselhadas: outros antiinflamatórios não esteroidais, inclusive altas dosagens de salicilatos: aumento do risco de ulceração e hemorragia3 gastrintestinal por sinergia aditiva. Anticoagulantes orais, heparina por via parenteral e ticlopidina: aumento do risco hemorrágico por inibição da função plaquetária e irritação da mucosa18 gastroduodenal. Se o tratamento concomitante não puder ser evitado, deve ser realizada uma cuidadosa monitorização clínica e laboratorial (tempo de sangramento e tempo de protrombina). Hipoglicemiantes orais19: o cetoprofeno pode causar um aumento do efeito hipoglicemiante20 das sulfamidas, por deslocamento de suas ligações às proteínas21 plasmáticas. Dispositivos intra-uterinos: possibilidade de diminuição da eficácia. Lítio: aumento do nível plasmático de lítio, pela diminuição da excreção renal9, podendo atingir níveis tóxicos. Realizar, se necessário, uma cuidadosa monitorização dos níveis de lítio e ajuste da dosagem de lítio durante o tratamento concomitante e após a descontinuação do uso dos antiinflamatórios não esteroidais. Metotrexato: aumento da toxicidade hematológica, especialmente quando administrado em altas doses (>15 mg/semana), devido à diminuição do clearance renal9. Em caso de tratamento anterior com cetoprofeno, o uso do mesmo deve ser interrompido 12 horas antes da administração de metotrexato e não pode ser administrado antes de 12 horas após o tratamento com metotrexato. Associações que necessitam de cuidados: metotrexato (<15 mg/semana): controle semanal do hemograma, durante as primeiras semanas do uso da associação. Deve-se monitorar as alterações (mesmo que pequenas) da função renal9 em idosos. Diuréticos12: risco de insuficiência renal22 aguda em pacientes desidratados devido à diminuição da filtração glomerular (diminuição da síntese das prostaglandinas renais). Manter o paciente hidratado e com as funções renais monitorizadas no início do tratamento. Pentoxifilina: aumento do risco hemorrágico. Reforçar a vigilância clínica e controlar o tempo de sangramento com maior freqüência. Associações a serem consideradas: anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores da enzima23 de conversão, diuréticos12): redução do efeito anti-hipertensivo por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. Trombolíticos: aumento do risco hemorrágico.


Reações adversas - PROFENID ENTÉRICO

manifestações gastrintestinais: desconforto gastrintestinal, dor epigástrica, náusea, vômito, constipação e diarréia.
Os efeitos adversos mais graves são: ulceração gastroduodenal, hemorragia3 digestiva e perfuração intestinal. Na dose de 200 mg por dia por via oral, o cetoprofeno provoca aumento de sangue28 oculto nas fezes. Reações de hipersensibilidade: dermatológicas: erupção, rash29 cutâneo, prurido30. Respiratórias: possibilidade de aparecimento de crise asmática, principalmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais. Efeitos no sistema nervoso31 central: vertigem32, sonolência e cefaléia33. Reações cutâneas: raramente pode ocorrer dermatose34 bolhosa (síndrome35 de Stevens- Johnson, síndrome de Lyell36). Algumas modificações biológicas puderam ser observadas: diminuição moderada dos níveis de hemoglobina37 e alguns casos de leucopenia38 sem gravidade. Possibilidade de agravamento de insuficiência renal22 preexistente. Alguns casos de valores anormais de fosfatase alcalina, desidrogenase lática, transaminase glutâmico oxolacética e uréia39 foram observados durante o tratamento com Profenid; no entanto, estas anormalidades não obrigam a descontinuação da droga e, em alguns casos, os valores voltaram ao normal mesmo durante o tratamento.


Contra-Indicações - PROFENID ENTÉRICO
pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cetoprofeno ou a outro inibidor da síntese de prostaglandinas. Foi observado o aparecimento de crise asmática em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico; úlcera6 gastroduodenal em evolução; insuficiência hepática40 severa; insuficiência renal22 severa; gravidez15; aleitamento; não se recomenda o uso de Profenid Entérico em crianças com menos de 15 anos.


Indicações - PROFENID ENTÉRICO
antiinflamatório, analgésico não hormonal e antipirético.


Apresentação - PROFENID ENTÉRICO
estojo com 20 comprimidos a 100 mg.


PROFENID ENTÉRICO - Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda


NÃO A AUTOMEDICAÇÃO (BOASPRATICASFARMACEUTICAS)