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3.20.2012

Fiocruz(Farmanguinhos) distribui medicamento para evitar rejeição em transplante



Diretoria de Farmanguinhos em cerimonia na Fiocruz, quando da assinatura do  acordo de transferência de tecnologia do  imunossupressor Tracolimo 

Farmanguinhos inicia distribuição do tacrolimo

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Farmanguinhos e o laboratório nacional Libbs Farmacêutica anunciaram, em coletiva de imprensa, nesta terça-feira (20/3), na Fiocruz, o início da distribuição de 6.683.400 milhões de cápsulas do tacrolimo na apresentação de 1mg. O medicamento é usado para evitar rejeição de transplantes de rins e fígados. O Instituto adquiriu a tecnologia da Libbs, num acordo que prevê também o fornecimento do insumo farmacêutico ativo pela indústria, permitindo assim o domínio de nosso país de toda a cadeia produtiva. O processo de transferência da tecnologia tem duração de cinco anos e, ao longo desse período, estima-se uma economia de R$ 240 milhões para os cofres públicos. Além disso, a iniciativa faz parte da estratégia nacional de fortalecimento do Complexo Econômico e Industrial da Saúde, por meio da Política de Desenvolvimento Produtivo, do governo federal.

O Tacrolimo é um imunossupressor que diminui a atividade do sistema imunológico, efeito necessário para contornar a rejeição do organismo do paciente ao órgão transplantado, garantindo o sucesso do procedimento. Esse medicamento consta na lista de produtos estratégicos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), segundo a Portaria 978/2008 do Ministério da Saúde (atualizada pela Portaria 1.284/2010).

O produto será distribuído pelo SUS aos transplantados em todo o Brasil. Até o final de 2012, o acordo entre Libbs, Farmanguinhos e Ministério da Saúde prevê a distribuição de 30 milhões de unidades do tacrolimo, beneficiando mais de 25 mil brasileiros que utilizam o medicamento. De acordo com dados da Associação Brasileira de Transplantes de Órgãos (ABTO), o Brasil realizou, em 2011, 4.957 transplantes de rim e 1.492 de fígado.

Segundo o diretor de Farmanguinhos, Hayne Felipe, a iniciativa fortalecerá as indústrias farmacêuticas e farmoquímicas nacionais. “Além disso, ao ser fabricado totalmente em território nacional, contribui para reduzir o desequilíbrio da balança comercial. Nosso objetivo é preencher uma lacuna, ou seja, produzir o medicamento com qualidade e com menos recursos”, afirma. Com a produção do tacrolimo, destaca Hayne, espera-se ampliar o acesso a todos os pacientes que necessitam do medicamento, caso haja demanda reprimida, em função da economia gerada. Por outro lado, o fato de ser produzido por um laboratório público garante o abastecimento da rede pública de saúde.

Já o diretor da Libbs Farmacêutica, Álvaro Athayde, ressalta que através da parceria, que reúne dois laboratórios de excelência, será possível realizar um serviço de alta qualidade. “A parceria é um marco na trajetória da Libbs. Com mais de 50 anos de experiência em oferecer soluções de qualidade e acessíveis aos brasileiros em vários segmentos, entramos em uma nova fase. Nosso nível de excelência em tecnologia e produção nos dá a certeza de que estamos prontos para retribuir a confiança do governo e prestar o melhor serviço à população”.

Clique aqui e assista a reportagem da Band. Outras matérias podem ser baixadas na editoria Clipping Far, na parte inferior da Intranet.


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Fotos: Alex Mansour

 

Tracolimo será fabricado apenas com tecnologia brasileira, com economia de R$ 240 milhões

Reportagem Flávia Villela | Agência Brasil
RIO - A partir desta terça-feira, a distribuição do medicamento Tracolimo, imunossupressor fundamental para evitar a rejeição de órgãos transplantados, sobretudo rins e fígado, será feita integralmente com tecnologia brasileira. A produção é fruto de parceria entre a Farmanguinhos, fábrica de medicamentos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), e o laboratório nacional Libbs Farmacêutica.
Cerca de 25 mil pessoas que fizeram transplantes precisam tomar esse medicamento diariamente e pelo resto da vida para diminuir a atividade do sistema imunológico, efeito necessário para contornar a rejeição ao órgão transplantado. Antes, as cápsulas, oferecidas gratuitamente aos pacientes pelo Ministério da Saúde, eram importadas. Farmanguinhos adquiriu a tecnologia da Libbs, num acordo que prevê também o fornecimento do insumo farmacêutico ativo pela empresa, permitindo assim o domínio do Brasil de toda a cadeia do medicamento. O processo de transferência da tecnologia tem duração de cinco anos e, ao longo desse período, estima-se uma economia de R$ 240 milhões para os cofres públicos.
O produto será distribuído aos transplantados, por meio do SUS em todo o Brasil. Até o final de 2012, o acordo entre o Libbs, Farmanguinhos/Fiocruz e Ministério da Saúde prevê a distribuição de 30 milhões de unidades do Tacrolimo. De acordo com dados da Associação Brasileira de Transplantes de Órgãos (ABTO), o Brasil realizou, em 2011, 4.957 transplantes de rim e 1.492 de fígado.
- No processo de parceria, que leva cinco anos, a Libbs vai produzir o medicamento e o insumo ativo, nos três primeiros anos, com a nossa marca, enquanto apreendemos o processo tecnológico e, a partir de 2015, a Farmanguinhos começa a produzir 50% da demanda (36 milhões de unidades). Ao fim da parceria, toda a produção demandada pelo Ministério da Saúde passará a ser da Fiocruz - disse o o diretor de Farmanguinhos, Hayne Felipe.
Após o fim da parceria, a Libbs, que terá a tecnologia e o princípio ativo, poderá exportar o medicamento para outros países. A primeira carga, com aproximadamente 6 milhões de cápsulas, está sendo distribuída para as secretarias estaduais de Saúde.
Já a partir de maio, o Ministério da Saúde começa a distribuir o primeiro lote dos 20 milhões de preservativos femininos que serão entregues ao longo do ano. As populações prioritárias serão definidas de acordo com critérios de vulnerabilidade a doenças sexualmente transmissíveis (DST), incluindo AIDS e as hepatites virais.
No público-alvo, de acordo com a pasta, estão profissionais do sexo, mulheres em situações de violência doméstica e/ou sexual, pessoas com HIV/ AIDS, usuárias de drogas e seus parceiros e pacientes do DST. Também se enquadram pessoas de baixa renda e usuárias do serviço de atenção à saúde da mulher que tenham dificuldade em negociar o uso do preservativo masculino com o parceiro.
Segundo o ministério, esta é a primeira aquisição feita pelo governo de camisinhas femininas de terceira geração – fabricadas com borracha nitrílica. Foram gastos R$ 27,3 milhões, sendo o preço unitário R$ 1,36.

 SAIBA MAIS
 

FIOCRUZ / FARMANGUINHOS E O LABORATÓRIO LIBBS ASSINAM CONTRATO PARA TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA E FABRICAÇÃO DO IMUNOSSUPRESSOR TRACOLIMO




Farmanguinhos assina acordo de transferência de tecnologia

A parceria com o laboratório Libbs vai gerar uma economia de mais de R$ 240 milhões para os cofres públicos

O Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz (Farmanguinhos) e o laboratório nacional Libbs Farmacêutica assinaram, contrato de transferência de tecnologia para a produção do medicamento tacrolimo, usado por pacientes submetidos a transplante de rim. Com o acordo, Farmanguinhos adquire do Libbs a tecnologia de produção do medicamento. Esta ação consolida a importância da integração entre a inovação e o atendimento às necessidades de saúde da população brasileira.


 A diretoria do Laboratorio Libbs, o presidente da Fiocruz  e a diretoria de Farmanguinhos  
Foto Alex Mansur:
O processo de transferência da tecnologia terá duração de cinco anos e, ao longo do projeto, estima-se uma economia de mais de R$ 240 milhões para os cofres públicos. No último ano de vigência do contrato, Farmanguinhos já terá capacidade de produzir em suas próprias instalações 50% da demanda nacional do tacrolimo. Além da economia, a transferência de tecnologia é uma estratégia de fortalecimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde brasileiro e das parcerias para o desenvolvimento produtivo. O contrato prevê também a produção do princípio ativo do tracolimo, garantindo, dessa forma, o controle tecnológico de toda a cadeia produtiva do medicamento.

Segundo dados do Ministério da Saúde, dos 2.367 transplantes de órgãos de doador falecido realizados no primeiro semestre de 2010, 1.486 foram de rim – número superior ao registrado no mesmo período em 2009 e 2008. Anualmente, a rede pública de saúde distribui cerca de 18 milhões de unidades do tacrolimo 1 mg e 1,25 milhão de unidades do tacrolimo 5 mg, ao custo total de mais de R$ 87 milhões para o governo brasileiro.

O tacrolimo é um imunossupressor IMUNO SS, isto é, ele diminui a atividade do sistema imunológico, efeito necessário para contornar a rejeição do organismo do paciente ao órgão transplantado e garantir o sucesso do procedimento. Esse medicamento consta na lista de produtos estratégicos no âmbito do SUS, segundo a Portaria 978/2008 do Ministério da Saúde (atualizada pela Portaria 1.284/2010). O contrato com o Libbs é o primeiro firmado por Farmanguinhos/Fiocruz em resposta a essas portarias do Ministério.

O projeto de transferência da tecnologia engloba nove etapas, que começam com a assinatura do contrato e terminam com o início da produção em Farmanguinhos. Mas o processo passa, ainda, por registro de propriedade, embalagem e rotulagem, adequação da planta industrial de Farmanguinhos, treinamento de técnicos, produção de lotes pilotos, análise do produto e documentação junto à Anvisa.

Fonte: FIOCRUZ



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