Produto será comercializado na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas
Por
Agência Brasil
Brasília - A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de
indicação terapêutica do medicamento Xtandi (enzalutamida) para o
tratamento de homens com câncer de próstata não metastático resistente à
castração. O produto será comercializado na forma farmacêutica de
cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de
2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de
câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos que
são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia
de privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de
câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que já
tenham recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela indústria
apontam que o Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de
metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco
de agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de ter
aumentado a mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no
grupo placebo) para 36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de
21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico de câncer de
próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento local primário,
com intenção curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da
castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em
homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da
realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o próximo
estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o
câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem
ter doença metastática ou não-metastática.
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