Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
O cumprimento das BPF está dirigido primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos terminados.
Treinamento de pessoas para a aplicabilidade das regras de BPF, com o objetivo de obter processos claros, livres de defeitos, desvios e contaminações de todo e qualquer tipo que resultem, no final, em produtos seguros.
As BPF possuem alguns elementos básicos que são importantes serem mencionados e que atuam diretamente nos seguintes tópicos: sanitização e higiene, validação, reclamações, recolhimento de produtos, contratação de fabricação e análise, auto-inspeção e auditoria da qualidade, pessoal, instalações, equipamentos, materiais e documentação.
Estas ferramentas são constituídas de regras cuidadosamente criadas e implantadas através de procedimentos padrões, treinamentos e verificação exaustiva das atividades, documentação, postura de funcionários de fabrica e de suporte.
Ao garantir a padronização dos processos e serviços, a empresa cresce e fica muito mais competitiva.
Os funcionários ficam mais satisfeitos, sentindo a melhoria na qualidade de vida no trabalho e no seu desenvolvimento pessoal.
Com as metas de qualidade sendo atingidas, todos os setores da empresa crescem, pois o sistema da qualidade nos possibilita melhorias contínuas.
As Boas Práticas de Fabricação garante a qualidade nos aspectos de segurança, identificação, concentração, potência e pureza do produto e garante também a rastreabilidade que e a capacidade de investigar a origem, o histórico ou a localização de um item ou de uma atividade num processo produtivo por meio de informações devidamente registradas.
"Boas Práticas Farmacêuticas podem ser definidas como tudo aquilo que
envolvem a Garantia da Qualidade em uma produção farmacêutica. As BPF
tem as sua regras normatizadas pelo órgão de Vigilância Sanitária.
Visam a padronização dos processos de produção assegurando a qualidade
dos produtos ofertados no mercado, em conformidade com a legislação
sanitária em vigor. A BPF constitui instrumento de uso obrigatório nos
processos de produção de bens de interesse da saúde.
As Boas Práticas de Fabricação são informações, sistematizadas de procedimentos e
instruções de trabalho descritos num manual de qualidade de acordo com
as peculiaridades dos produtos fabricados.
As resoluções da ANVISA estabelecem as regras que as boas práticas de
fabricação devem enfocar. O sistema de qualidade não pode ser copiado,
sendo implementado de acordo com as peculiaridades dos produtos
fabricados.
As regras estabelecidas e que compõem o Sistema de
Qualidade de uma organização, os métodos e controles usados no
projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento,
instalação e a assistência técnica de dos produtos, são aplicáveis a
qualquer produto que seja fabricado, garantindo assim a padronização dos processos de produção.
A implantação das BPF exige educação continuada dos segmentos
envolvidos no processo e deve representar um consenso entre
fabricantes, fornecedores e consumidores.
Inspeção de certificação de BPF é o instrumento utilizado para averiguar se o sistema de qualidade de boas práticas de fabricação, está implementado de acordo comas regras estabelecidas pela ANVISA.
Sobre a abordagem epidemiológica a BPF objetiva a detecção do risco,
intervindo de maneira direta nas possíveis irregularidades, visando
dessa forma prevenção de doenças e agravos à saúde da coletividade.
As Boas Práticas de Fabricação não visa somente preservar a identidade
e integridade dos produtos fabricados ela engloba a percepção social
do conceito de qualidade, incorpora o reconhecimento social do risco e
a necessidade do seu controle.
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