Por: Ascom/Anvisa
Dois
medicamentos novos aprovados pela Anvisa vão ampliar as opções para o
tratamento da hepatite C no Brasil. As novidades deixam o país mais
próximo de uma cura total da hepatite C e eliminação da sua
transmissão.
O
primeiro é o medicamento Zepatier, uma associação em dose fixa dos
princípios ativos elbasvir e grazoprevir. O medicamento será produzido,
na forma de comprimido revestido, na concentração de 50mg de elbasvir e
100mg de grazoprevir.
O
produto é indicado para administração por via oral em adultos uma
vez ao dia, para o tratamento da hepatite C crônica (HCC) genótipos 1 ou
4 em adultos.
O
segundo registro da Anvisa foi para o medicamento Harvoni que é uma
associação entre os princípios ativos ledipasvir e sofosbuvir.
O Harvoni será utilizado por via oral em adultos e uma vez por dia.
O Harvoni é indicado, em combinação ou não com ribavirina, para o
tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 em adultos.
Hepatite C
A
infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) é um problema de saúde
pública com uma estimativa de 80 a 150 milhões de indivíduos infectados
em todo o mundo. A doença é uma das maiores causas de transplantes
de fígado. No Brasil, estima-se que existam entre 1,4 e 1,7 milhão
de pessoas cronicamente infectadas pelo HCV.
A Anvisa tem dado prioridade de análise para os medicamentos para tratamento da hepatite C. Os novos produtos se juntam ao arsenal terapêutico de medicamentos da nova geração aprovados recentemente pela Anvisa como Daklinza™ (daclatasvir), Olysio® (simeprevir sódico), Sovaldi® (sofosbuvir) e Viekira Pak (ombitasvir/veruprevir/ritonavir+dasabuvir).
A Anvisa tem dado prioridade de análise para os medicamentos para tratamento da hepatite C. Os novos produtos se juntam ao arsenal terapêutico de medicamentos da nova geração aprovados recentemente pela Anvisa como Daklinza™ (daclatasvir), Olysio® (simeprevir sódico), Sovaldi® (sofosbuvir) e Viekira Pak (ombitasvir/veruprevir/ritonavir+dasabuvir).
O Zepatier será
fabricado pela MSD International GmbH T/A
MSD Ireland, localizada em Ballydine, Irlanda e será importado no Brasil
pela empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., localizada
em Campinas, São Paulo.
O Harvoni será
fabricado pela Patheon Inc. localizada em Ontário, Canadá e será
importado no Brasil pela Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.,
localizada em Vargem Grande Paulista, São Paulo.
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