6.10.2015

FDA dá sinal verde para novo medicamento contra o colesterol



A comissão da agência americana de medicamentos recomendou a aprovação de 

uma nova classe de remédios contra o colesterol. Sua aprovação será uma 

alternativa às estatinas, que praticamente dominam o mercado há 30 anos.





A formação de coágulos pode culminar no entupimento de veias e artérias e causar ataques cardíacos e derrames
Novo medicamento contra as altas taxas sanguíneas 
de LDL (colesterol ruim) está prestes a ser aprovado 
pala agência americana FDA
Uma comissão de especialistas da agência americana de medicamentos
 (FDA, na sigla em inglês) recomendou terça-feira a aprovação de um 
novo tipo de droga contra o colesterol.
Por 13 votos a três, o comitê deu aval ao alirocumab, produzido
 pelos laboratórios Sanofi e Regenero. Nesta quarta-feira eles irão
 discutir outro medicamento da mesma classe, o evolocumab da
 Amgen. Em geral, a agência costuma seguir a recomendação das 
comissões e espera-se que a aprovação seja decidida até agosto.
Embora ainda estejam em testes clínicos, os novos medicamentos
 se mostraram capazes de reduzir drasticamente os níveis do 
colesterol ruim (LDL). Agora os estudos estão investigando se 
as drogas também diminuem os casos de enfarto e mortes na
 mesma proporção do colesterol.
Estes novos remédios são anticorpos produzidos a partir de células 
vivas e agem impedindo a ação da proteína PCSK9. Essa proteína,
 presente no fígado e no intestino, destroi os receptores que se
 encaixam no colesterol ruim e o tiram de circulação. Ao impedir 
sua ação, os medicamentos permitem que os receptores se liguem
 ao LDL (o colesterol ruim) e baixem seus níveis no sangue. 
Estudos mostram que a redução do LDL pode chegar em até 80%.
esperança para cerca de 5 milhões de brasileiros
Caso a FDA aprove os medicamentos, ocorrerá a entrada de
 um novo tipo de tratamento anticolesterol em um mercado até 
então dominado pelas estatinas. Estes remédios beneficiarão
 principalmente os pacientes que não conseguem diminuir o 
colesterol ruim somente com estatinas e aquelas que as não toleram.
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