O Food and Drug
Administration (FDA) aprovou o Qsymia (fentermina e topiramato de
liberação prolongada), segundo medicamento para perda de peso que
recebeu aprovação da agência em menos de um mês de intervalo, ampliando o
leque de opções terapêuticas para um terço dos adultos americanos que
são obesos.
O medicamento
Qsymia ofereceu a maior perda de peso em ensaios clínicos com
medicamentos usados para emagrecer, quando comparado aos três remédios
que foram considerados pelo FDA nos últimos anos. Em fase final de
ensaios clínicos, os pacientes em uso de uma dose intermediária de
Qsymia perderam em média 8,4% do seu peso corporal, após um ano de
tratamento. Pacientes em uso de Belviq, medicamento aprovado no mês
passado, perderam em média 5,8% do seu peso depois de um ano de uso da
droga. No entanto, o novo medicamento também aumenta o risco de defeitos
congênitos, quando utilizado por mulheres grávidas e pode causar
taquicardia e problemas cognitivos.
Qsymia,
anteriormente conhecido como Qnexa, foi desenvolvido pela Vivus Inc. de
Mountain View, na Califórnia. Ele é a segunda droga aprovada para a
obesidade em menos de um mês, após a aprovação do Belviq, da Arena
Pharmaceuticals. Antes disso, nenhuma nova prescrição de medicamentos
para emagrecer havia sido aprovada em 13 anos, após o Xenical da Roche.
Ambas as
medicações, Qsymia e Belviq, foram rejeitadas pelo FDA em 2010, mas os
fabricantes voltaram este ano com novos dados. Em fevereiro, o Comitê
Consultivo do FDA votou a aprovação do Qsymia.
A terceira
droga, o Contrave da Orexigen Therapeutics, também foi rejeitada e agora
está sendo testada em um novo ensaio clínico.
Qsymia é uma
combinação de dois fármacos existentes, um dos quais é a fentermina, um
supressor do apetite. O outro é o topiramato, uma droga indicada também
para tratar a epilepsia e a enxaqueca.
Alguns especialistas em obesidade já prescrevem cada componente de Qsymia separadamente.
O FDA sugeriu
medidas de segurança para reduzir o risco de efeitos colaterais com a
medicação. Todos os pacientes devem começar com uma dose média do
fármaco e devem considerar uma dose elevada apenas se não perderem 3% do
seu peso corporal após 12 semanas. Caso os pacientes não percam 5% do
seu peso após 12 semanas de tratamento, com a dose mais elevada, devem
interromper a medicação.
A agência
também alerta para que os batimentos cardíacos dos pacientes em uso de
Qsymia sejam monitorados regularmente. Mulheres em idade fértil devem
fazer teste de gravidez antes de iniciar o Qsymia e todos os meses
enquanto estiverem em uso da droga, além de usarem um método
contraceptivo eficaz.
Fonte: News Med
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