Como interpretar os dados!
Quando uma possível interação medicamentosas é
avaliada, a principal preocupação é o significado clínico desta
interação, ou seja, quais alterações clínicas o paciente pode apresentar
decorrente da interação. O significado clínico está relacionado com
tipo e magnitude do efeito da interação, além disso, esta informação é
útil para subsidiar a necessidade e intensidade do monitoramento do
paciente ou mudanças na terapia para se evitar consequências adversas
potencialmente importantes.
Importância clínica:
A importância clínica da interação recebe uma classificação de uma a
cinco cruzes, nesta classificação são consideradas a severidade do
efeito da interação e a documentação (probabilidade de ocorrência,
conforme resultados de estudos clínicos) de acordo com o seguinte:
:
São interações que podem produzir um evento grave para o paciente e que
esteja bem documentada (estabelecida, provável ou suspeita).
: São interações que produzir um evento de severidade moderada e que esteja bem documentada (estabelecida, provável ou suspeita).
:São interações que apesar de produzirem em evento de severidade mais
leve estão bem documentadas (estabelecida, provável ou suspeita).
:
São interações que apesar de poderem levar a um efeito de severidade
moderada ou até grave, não estão bem documentadas (possível ou
improvável).
:
São interações que resultam em um efeito de severidade leve e que não
estão muito bem documentadas (possível). Aqui também podem estar
incluídas interações que resultam em efeito grave ou moderado, porém são
improváveis de acordo com a documentação existente.
Gravidade da interação:
O potencial da gravidade ou severidade da interação é particularmente
importante para a decisão sobre os riscos e benefícios de terapias com
um ou mais medicamentos que possam sofrer alguma interação medicamentosa
ou sobre a necessidade de se utilizar um tratamento alternativo para o
paciente. Com o ajuste da dose ou mudanças no esquema terapêutico, os
efeitos adversos de muitas interações podem ser diminuídos ou
evitados, porém em alguns casos pode ser necessário mudar ou suspender o
medicamento objetivando uma terapia mais segura. Neste tópico a
interação pode receber as seguintes definições:
- Grave: Os efeitos podem ameaçar a vida do paciente ou ser capaz de resultar em sequelas permanentes.
- Moderada: Os efeitos desta interação podem
causar uma piora do estado clínico do paciente que pode resultar na
necessidade de tratamento adicional, hospitalização, ou se o paciente
já estiver internado levar a um tempo maior de internação.
- Leve: Os efeitos nestes casos geralmente são
pequenos e a consequência pode ser um desconforto para o paciente que
provavelmente não afetará a terapia de maneira significativa. Usualmente
não há necessidade de tratamento adicional.
Início:
Este tópico está relacionado com a velocidade de aparecimento do
efeito da interação e pode determinar a urgência com que as medidas
preventivas devem ser tomadas para se evitar a consequência desta
interação.
- Primeiras 24 horas: O efeito da interação
torna-se evidente em até 24 horas da administração dos medicamentos
envolvidos. São necessárias ações imediatas para se evitar os efeitos
desta interação.
- Após 24 horas: São interações que o efeito leva
mais tempo para ser produzido, podem se manifestar após vários dias e
até semanas depois da administração do medicamento envolvido.
Probabilidade de ocorrência:
A probabilidade de ocorrência é definida com base na documentação
disponível sobre a interação e representa o grau de confiança que um
determinada interação possa resultar em uma resposta clínica no
paciente. Este parâmetro representa a qualidade e as evidências na
literatura que dão suporte a ocorrência da interação. Porém muitos
fatores podem influenciar se uma interação, mesmo que bem documentada,
irá ocorrer em um paciente específico. As interações podem receber os
seguintes dizeres:
- Estabelecida: Comprovada a ocorrência desta interação em estudos bem controlados.
Exemplos: Alteração de um efeito farmacológico que tem sido demonstrado em estudos clínicos bem controlados.
- Provável: Muito provavelmente, mas não comprovada clinicamente.
Exemplos: Uma interação farmacocinética demonstrada em estudos clínicos
bem controlados e com base nas mudanças que este interação causa nas contrações plasmáticas do fármaco pode-se esperar que muito
provavelmente esta interação vai resultar em alterações da resposta
clínica do paciente... ou ... Quando existe vários relatos de caso e o
estudo clínico é impraticável, porém estudos bem controlados em animais
confirma esta interação.
- Suspeita: Pode ocorrer, já existe evidências, porém ainda necessita de mais estudos.
Exemplos:
Um interação farmacocinética demonstrada em estudos bem controlados com
alterações significativas nas concentrações séricas da droga... ou ...
Uma resposta clínica alterada tem sido relatada em vários relatos de
casos.
- Possível: Uma interação que pode ocorrer mas os dados disponíveis são muito limitados.
Exemplos:
Embora uma interação farmacocinética ter sido demonstrada, as mudanças
são de tal magnitude que não é possível prever se irá ocorrer uma
resposta clínica alterada... ou ... As evidências são divergentes quanto
a ocorrência ou não de uma interação... ou ... Uma resposta
farmacológica alterada é sugerida por dados clínicos limitados.
- Improvável: Duvidosa, não existe evidências que produza uma alteração clínica.
Exemplos:
Uma interação farmacocinética demonstrada, porém com base na magnitude
das alterações cinéticas, é improvável que ocorra alterações
farmacológicas relevantes... ou ... As informações disponíveis são de
baixa qualidade ou não favorecem a existência da interação... ou ...
Apesar de relatos da interação, estudos maiores bem controlados refutam a
existência de interações clinicamente significativas.
Efeito:
Informações referentes aos efeitos farmacológicos da interação (por
exemplo a diminuição dos efeitos anti-hipertensivos dos inibidores da
ECA) e também os achados clínicos (por exemplo sangramentos, arritmias).
As interações podem resultar em sintomas de toxicidade ou em perda da
eficácia terapêutica de um ou ambos medicamentos. Em alguns casos a
interação pode levar ao aparecimento de efeitos que não são esperados
com base na ação farmacológica de um ou outro fármaco quando utilizados
de maneira isolada. O risco e potencial de uma interação pode persistir
por vários dias e até semanas depois da suspensão do medicamento
envolvido e, quando isto acontece, também é relatado nesta seção.
Mecanismo:
Uma breve descrição do mecanismo envolvido na produção dos efeitos
clínicos da interação, seja farmacodinâmico (por exemplo a diminuição da
sensibilidade dos receptores) ou farmacocinéticos (por exemplo a
inibição do metabolismo).
Sugestão de conduta:
Esta seção fornece sugestões de conduta (por exemplo diminuir ou
aumentar a dose de um medicamentos envolvido) para prevenir efeitos
adversos decorrentes da interação. Parâmetros de monitoramento também
são incluídos quando for apropriado assim como sugestões de possíveis
terapias alternativas.
Como verificar as interações medicamentosas. Está é uma importante
referência para proteger os pacientes de problemas decorrentes das
interações medicamentosas, que é projetada para prover
informações atualizadas sobre a interação medicamento medicamento
e medicamento alimento de maneira objetiva e rápida.
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