A
recente obtenção de uma certificação promete estender o acesso ao
tratamento para malária em países asiáticos. A combinação de dose fixa
de artesunato (AS) e mefloquina (MQ), tratamento contra a doença
originalmente desenvolvido pelo Instituto de Tecnologia em
Fármacos (Farmaguinhos/Fiocruz) em parceria com a organização de
pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos DNDi (Drugs for Neglected
Diseases Initiative - Iniciativa Medicamentos para Doenças
Negligenciadas, em português), foi recentemente pré-qualificada pela
Organização Mundial da Saúde (OMS). O anúncio foi feito nesta
quarta-feira (3/10) pela empresa farmacêutica indiana Cipla, juntamente
com a DNDi América Latina, na Malásia, durante a comemoração dos dez
anos de atividades da organização. A certificação indica que o
medicamento está de acordo com o alto padrão de qualidade exigido pela
OMS e, com isso, pode ser mais facilmente adquirido no Sudeste Asiático.
O
ministro da Saúde da Malásia, Dato’ Sri Liow Tiong Lai (à direita) e o
diretor-executivo da DNDi, Bernard Pecoul, fazem o anúncio oficial, no
país asiático
Para o
diretor da DNDi América Latina, Eric Stobbaerts, a pré-qualificação é
fruto de uma parceria importante entre a Fiocruz e a DNDi América Latina
e vai trazer grandes benefícios para indivíduos que sofrem da doença.
“A pré-qualificação do ASMQ pela OMS impactará diretamente os pacientes
na Ásia. Celebramos esta cooperação Sul-Sul pela luta contra a malária e
o seu significante passo para o acesso eficaz e universal ao tratamento
da doença”, declara. A pré-qualificação é o único programa de garantia
de qualidade de medicamentos no mundo. Com a obtenção da certificação, o
ASMQ poderá ser ofertado por organizações que recebem financiamento de
organismos internacionais, como Unicef e The Global Fund to Fight Aids,
Tuberculosis and Malaria (Fundo Global de luta contra a Aids,
Tuberculose e Malária, em português).
Registrado
na Malásia em 2012 e na Índia em 2011, país onde cerca de 18 mil
pacientes adultos já foram tratados com o novo medicamento, o ASMQ é uma
das cinco combinações baseadas em artemisina (ACTs) recomendadas pela
OMS para o tratamento da malária provocada pelo parasita P. falciparum,
tornando-se a primeira linha de tratamento para a doença em diversos
países do sudeste da Ásia. Quando usados separadamente, o artesunato e a
mefloquina podem provocar efeitos adversos, resultando na desistência
do tratamento por alguns pacientes. Porém, quando combinados, esses
efeitos são reduzidos e o tempo para tratar a doença cai de sete para
três dias. "Com a redução dos efeitos colaterais, o nível de adesão ao
tratamento é maior, o que, consequentemente, diminui as chances de
resistência à doença e aumenta a qualidade de vida do paciente”, explica
o vice-diretor de gestão institucional de Farmanguinhos/Fiocruz, Jorge
Mendonça. Além disso, segundo ele, o medicamento é de fácil uso, podendo
ser tomado uma vez por dia, por crianças a partir de seis meses e
adultos de todas as idades.
O ASMQ
é atualmente fabricado nas instalações da Cipla, em Patalganga,
na Índia. O acesso ao medicamento na Ásia foi facilitado pela
transferência de tecnologia de Farmanguinhos à empresa farmacêutica
indiana, em 2010. A instituição disponibilizou especialistas tanto para
fazer a transferência das técnicas de controle de qualidade do produto
quanto para a fabricação do medicamento. Segundo Mendonça, a cooperação
sul-sul foi essencial para facilitar o acesso ao tratamento pela
população mais carente do continente asiático. "Com a transferência de
tecnologia, encurtamos o tempo de produção do medicamento e, com isso,
agilizamos seu acesso pela população local", afirma.
Malária
A malária ocupa o quinto lugar no ranking de doenças que mais provocam óbitos no mundo. É provocada pelo parasita do gênero Plasmodium, do qual duas entre as cinco espécies que infectam seres humanos são responsáveis pela maior parte das infecções pela doença. O parasita P. falciparum provoca a maior parte dos óbitos por malária no mundo, sendo mais predominante na África Subsaariana. As pessoas que mais correm risco de contrair a doença (1,2 bilhão) vivem na África e Ásia, sendo que a maior parte dos óbitos ocorre no continente africano, que detém 91% das mortes pela enfermidade. Já a Ásia contabiliza 13% dos óbitos em decorrência da malária. Crianças com menos de cinco anos são as mais afetadas, contabilizando, aproximadamente, 86% das mortes pela doença no mundo.
A malária ocupa o quinto lugar no ranking de doenças que mais provocam óbitos no mundo. É provocada pelo parasita do gênero Plasmodium, do qual duas entre as cinco espécies que infectam seres humanos são responsáveis pela maior parte das infecções pela doença. O parasita P. falciparum provoca a maior parte dos óbitos por malária no mundo, sendo mais predominante na África Subsaariana. As pessoas que mais correm risco de contrair a doença (1,2 bilhão) vivem na África e Ásia, sendo que a maior parte dos óbitos ocorre no continente africano, que detém 91% das mortes pela enfermidade. Já a Ásia contabiliza 13% dos óbitos em decorrência da malária. Crianças com menos de cinco anos são as mais afetadas, contabilizando, aproximadamente, 86% das mortes pela doença no mundo.
DNDi
A
Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, na sigla em
inglês) é uma organização sem fins lucrativos de pesquisa e
desenvolvimento de medicamentos para doenças negligenciadas como doença
do sono, doença de Chagas, malária, leishmaniose, entre outras
enfermidades. Foi criada em 2003 pela organização Médicos Sem
Fronteiras, Fiocruz, Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR),
Instituto de Pesquisa Médica do Quênia (KEMRI), Ministério da Saúde da
Malásia e Instituto Pasteur da França. O Programa Especial da OMS para
Pesquisa de Doenças Tropicais (WHO / TDR) trabalha como um observador
permanente.
A DNDi
já entregou seis novos tratamentos para pacientes com doenças
negligenciadas: dois antimaláricos em dose fixa (ASAQ e ASMQ), uma
terapia combinada para o estágio final da doença do sono
(tripanossomíase humana africana – THA), uma combinação terapêutica para
leishmaniose visceral na África, uma terapia combinada para a
leishmaniose visceral na Ásia e uma nova apresentação pediátrica do
benznidazol para a doença de Chagas. Com sede em Genebra, Suíça, a DNDi
tem escritórios no Brasil, Quênia, Índia, Malásia, Japão, República
Democrática do Congo e uma filial nos EUA. Mais informações: www.dndi.org.
Cipla
A
Cipla foi criada em 1935 com o objetivo de tornar a Índia
autossuficiente na área da saúde. Com o passar dos anos, tornou-se uma
das empresas farmacêuticas mais respeitadas no mundo. Atualmente conta
com 34 unidades no país e produz mais de 2 mil produtos em 65 terapias.
Uma de suas inovações é o revolucionário coquetel contra Aids por menos
de um dólar por dia, assim como uma combinação em comprimidos fáceis de
tomar para crianças com HIV. A empresa farmacêutica atende a pacientes e
médicos em mais de 183 países. Mais informações: www.cipla.com.
Danielle Monteiro(Farmanguinhos)
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