EFEITOS COLATERAIS
Comitê dos EUA discute remédio
Um comitê de especialistas convocado pela Agência Americana de Medicamentos e Alimentos (FDA) recomendou, ontem, a retirada do mercado do antidiabético Avandia, produzido pelo laboratório GlaxoSmithKline (GLK), por aumentar os riscos de problemas cardiovasculares. Doze especialistas de um painel de 33 pessoas foram favoráveis à medida.Estudos, em 2007, mostraram o aumento do risco de ataque cardíaco e derrame cerebral quando o medicamento era tomado. A GLK, fabricante do produto, não se manifestou sobre a opinião do comitê.
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Após reunião do FDA:
Avandia vence round em reunião da FDA sobre risco de vida
Votação final sobre retirada do mercado americano desse remédio para diabete é esperada para breve
Reuters
GAITHERSBURG - A maioria dos conselheiros de saúde americanos chegou à conclusão de que o remédio contra diabete Avandia, do laboratório britânico GlaxoSmithKline, não levanta preocupação sobre risco de vida quando comparado com outras drogas contra a doença.
Dezenove dos 33 membros do painel de peritos da FDA (Food and Drug Administration), agência que regula alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, disseram que os dados disponíveis sobre o medicamento não suscitam preocupações sobre o risco de vida associado ao uso contínuo de Avandia.
Por uma maior margem de 12 votos contra 7, o painel não encontrou nenhuma preocupação de morte em relação ao Avandia e à droga Actos, do laboratório japonês Takeda Pharmaceutical Co., que pertence à mesma classe de remédios.
Na Quarta-feira passada, peritos científicos afirmaram que o Avandia poderia elevar as chances de ataque cardíaco quando comparado a outras drogas para diabete, como o Actos.
A votação final sobre a possibilidade de recomendar a retirada do Avandia do mercado é esperada para breve.
As vendas do Avandia nos EUA representavam apenas 1,5% do faturamento da Glaxo em 2009, mas os investidores temem que a companhia poderia enfrentar mais processos judiciais se o medicamento for retirado do mercado.
A FDA convocou o painel de peritos externos para ajudar a agência a resolver um debate sobre a segurança do Avandia que já dura três anos. Ainda é difícil prever como esse diagnóstico precoce poderá afetar a votação final.
Em 2007, um painel consultivo votou (por 20 votos a 3) que o Avandia pode aumentar as chances de um ataque cardíaco em alguns pacientes, mas por 22 votos a 1 foi recomendado que a droga permanecesse no mercado.
"Acreditamos que é provável que a droga continue no mercado, mas com novas advertências", disse o analista da consultora Morningstar Damien Conover.
Começando na última terça-feira, 13, os peritos científicos ouviram opiniões conflitantes e revisaram centenas de páginas de dados para avaliar se o Avandia provoca ataques cardíacos.
O painel consultivo deverá votar agora se a droga será mantida no mercado sem advertências ou se a venda será suspensa. Restrições quanto à utilização do medicamento ou o reforço das advertências estão entre outras opções.
Devido ao fato de a FDA ter pedido aos especialistas para selecionar apenas uma de cinco opções, pode não haver maioria clara. No entanto, qualquer resultado de votação que não chegasse a determinar uma retirada do mercado iria apoiar alguma forma de continuidade da venda do Avandia.
A agência vai fazer a convocação final nos próximos meses, mas normalmente segue as recomendações de seus painéis.
O debate sobre a segurança do Avandia foi desencadeado desde que advertências foram colocadas sobre a droga, em 2007, dizendo que algumas pesquisas relacionaram o remédio a um maior risco de ataque cardíaco, mas os dados são"inconclusivos".
Comentario:
Esta história das tentativas de derrubar o Avandia já ultrapassou todos os limites do bom senso. Em primeiro lugar, o Avandia jamais foi um "tratamento" para diabetes, e sim, um dos componentes do tratamento, e portanto, na absoluta maioria dos casos, é usado em associação com outras drogas. Não existe uma forma única de se tratar diabetes. Pode ser que realmente o comparativo com o Actos possa ter sido desfavorável, mas de forma ínfima, o que não justifica nada do que vem se pregando. Ninguém deve parar de tomar o Avandia, se estiver bem adaptado. O medicamento tem amplos benefícios para os pacientes para os quais está indicado, ou seja, os que tem perfil de resistência à insulina. (Comentario de um leitor do Estadão)
O Estadão
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