Clique e acesse o Guia de Revisão Periódica de Produtos.
June 8, 2012
Já
está disponível no site da Anvisa o guia de Revisão Periódica de
Produtos. O documento é direcionado aos detentores de registro de
medicamento no Brasil e define princípios e práticas aceitáveis para a
realização da Revisão Periódica. Embora o procedimento da Revisão possa
ser feito de outras formas, o guia serve de orientação para que as
empresas atendam os requisitos regulatórios.
A
Revisão Periódica de Produto (RPP) é uma ferramenta de qualidade
adotada pelas principais autoridades regulatórias do mundo. Desde a
publicação da Resolução RDC 17/2010, sua utilização tornou-se
obrigatória no Brasil. O guia tem o objetivo de orientar o setor
regulado e os inspetores da vigilância sanitária, já que a RPP pode ser
cobrada durante uma inspeção para verificação do cumprimento de Boas
Práticas de Fabricação ou durante uma inspeção de investigação.
O
conteúdo do guia é baseado em referências internacionais, bem como na
experiência nacional e tem o objetivo de realçar alguns pontos em que se
observa que não há um entendimento claro ou padronizado por parte dos
profissionais da área.
Nenhum comentário:
Postar um comentário