Pradaxa, medicamento lançado há menos de um ano já é lider na prevenção do AVC

No mercado brasileiro desde agosto de 2011,  Pradaxa (dabigatrana) já é o anticoagulante  oral mais prescrito pelos cardiologistas para  a prevenção do AVC decorrente da fibrilação  atrial (FA) – tipo mais comum de arritmia  cardíaca -, de acordo com dados de março  de 2012. Quem sofre dessa anormalidade do ritmo  cardíaco tem risco cinco vezes maior de ter  um derrame. Isso acontece porque a  fibrilação atrial provoca a formação de  coágulos dentro do coração que podem  chegar até o cérebro e entupir um vaso  sanguíneo – ocasionando o AVC. Primeiro de uma nova geração de  anticoagulantes orais, Pradaxa (dabigatrana)  foi aprovado pela Anvisa com base num  estudo clínico com mais de 18 mil pacientes  em todo o mundo e é o único medicamento  desta classe com redução superior do AVC  isquêmico em comparação à varfarina1,  terapia mais antiga disponível no mercado  há mais de 50 anos. Pradaxa previne três de  cada quatro derrames decorrentes da fibrilação  atrial, em comparação ao placebo2, e é mais  seguro que a varfarina, com menores taxas  daqueles sangramentos que podem levar à  morte (inclusive as hemorragias intracranianas).

Pradaxa: novo anticoagulante  oral é aprovado pela Agência  Européia de Medicamentos A Agência Européia de Medicamentos (EMEA) autorizou a divulgação e a comercialização de  um novo anticoagulante oral, que age inibindo diretamente a trombina de forma específica e reversível: o etexilato de dabigatrana (Pradaxa). A opinião positiva do EMEA é muito bem-vinda por se tratar da primeira recomendação de aprovação do etexilato de dabigatrana pelas autoridades  regulatórias.  O etexilato de dabigatrana, fabricado exclusivamente pelo laboratório Boehringer Ingelheim, age na prevenção do tromboembolismo venoso e está indicado para pacientes que farão cirurgias eletivas para substituição total de quadril ou de joelho. Possui um perfil de segurança semelhante ao da enoxaparina injetável, porém pode ser utilizado por via oral. A administração do medicamento por via oral, uma vez ao dia, pode ser feita fora do ambiente hospitalar,  protegendo  os pacientes do risco potencial de desenvolvimento de coágulos e reduzindo significativamente os riscos adicionais associados  a uma hospitalização prolongada. Bengt Eriksson, principal pesquisador dos estudos RE-NOVATETM e RE-MODELTM  e integrante do Departamento de Cirurgia Ortopédica da University Hospital Sahlgrenska/Östra, na Suécia, relata que o  risco de uma trombose fatal após uma cirurgia ortopédica é preocupante, o que exige o uso de um anticoagulante oral que possa ser administrado tanto no hospital,  quanto em um cenário ambulatorial para prevenir o   tromboembolismo venoso. A aprovação do etexilato de dabigatrana representa uma alternativa promissora nesta área. Fonte: EMEA – European Medicines Agency NEWS.MED.BR, 2008. Pradaxa: novo anticoagulante  oral é aprovado pela Agência Européia de  Medicamentos.