Pradaxa: novo anticoagulante 

oral é aprovado pela Agência 

Européia de Medicamentos


A Agência Européia de Medicamentos (EMEA)
autorizou a divulgação e a comercialização de
 um novo anticoagulante oral, que age inibindo
diretamente a trombina de forma específica e
reversível: o etexilato de dabigatrana (Pradaxa).

A opinião positiva do EMEA é muito bem-vinda
por se tratar da primeira recomendação de aprovação
do etexilato de dabigatrana pelas autoridades
 regulatórias.
 O etexilato de dabigatrana, fabricado
exclusivamente pelo laboratório Boehringer
Ingelheim, age na prevenção do tromboembolismo
venoso e está indicado para pacientes que farão cirurgias
eletivas para substituição total de quadril ou de
joelho. Possui um perfil de segurança semelhante ao
da enoxaparina injetável, porém pode ser utilizado
por via oral.
A administração do medicamento por via oral,
uma vez ao dia, pode ser feita fora do ambiente hospitalar,
 protegendo  os pacientes do risco potencial de
desenvolvimento de coágulos e reduzindo
significativamente os riscos adicionais associados
 a uma hospitalização prolongada.

Bengt Eriksson, principal pesquisador dos estudos
RE-NOVATETM e RE-MODELTM  e integrante do
Departamento de Cirurgia Ortopédica da University
Hospital Sahlgrenska/Östra, na Suécia, relata que o
 risco de uma trombose fatal após uma cirurgia ortopédica
é preocupante, o que exige o uso de um anticoagulante
oral que possa ser administrado tanto no hospital,
 quanto em um cenário ambulatorial para prevenir o  
tromboembolismo venoso. A aprovação do etexilato
de dabigatrana representa uma alternativa promissora nesta área.

Fonte: EMEA – European Medicines Agency
NEWS.MED.BR, 2008. Pradaxa: novo anticoagulante
 oral é aprovado pela Agência Européia de 
Medicamentos.