Efavirenz
Foi
prorrogado por mais cinco anos o prazo de vigência do licenciamento
compulsório do antirretroviral Efavirenz. O Decreto nº 7.723, de 4 de
maio de 2012, foi publicado no Diário Oficial da União desta
segunda-feira (7/5). De acordo com o documento, "Fica prorrogado, por
cinco anos, o prazo de vigência do licenciamento compulsório das
patentes nº 1100250-6 e 9608839-7, referentes ao Efavirenz para fins de
uso público não comercial".
Em
2007, o governo brasileiro já havia decidido pela licença compulsória
do medicamento, por meio do Decreto nº 6.108, de 4 de maio de 2007.
Naquela ocasião, o antirretroviral era produzido pelo laboratório
americano Merck Sharp & Dohme. Foi a primeira vez que o Brasil
recorreu à medida, prevista no Acordo de Propriedade Industrial (Trips)
da Organização Mundial do Comércio (OMC).
Em
2008, o Efavirenz 600 mg começou a ser produzido por Farmanguinhos e
distribuído gratuitamente aos pacientes que vivem com o vírus HIV/Aids
no Brasil. Atualmente, cerca de 103 mil pessoas usam o medicamento e a
instituição supre toda a necessidade nacional.
Efavirenz
(nomes de tipo Sustiva e Stocrin) é um inibidor reverso da
transcriptase não-nucleosideo (NNRTI) e é usado como parte da terapia
antirretroviral altamente ativa (HAART) para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1.
Para a infecção de HIV que não tenha sido tratada previamente, o
Departamento de Estados Unidos dos serviços de saúde recomenda
atualmente o uso do efavirenz em combinação com lamivudina/zidovudina (Combivir) ou tenofovir (Truvada) como os regimens NNRTI-baseados preferidos nos adultos e nos adolescentes.
Utilização
O Efavirenz é usado também em combinação com outro antirretroviral
age como parte da profilaxia pós-exposição para impedir a transmissão do
HIV para aqueles expôs aos materiais associados com uma elevado risco
de transmissão do HIV.
O dose usual do adulto é 600 mg uma vez um dia. É feito exame
geralmente em um estômago vazio na hora de dormir para reduzir efeitos
adversos.
Efavirenz foi combinado com o popular HIV medication Truvada, que
consiste tenofovir e emtricitabine, que são inibidores reversos do
transcriptase. Esta combinação de três medications aprovou pelo FDA em
julho de 2006 sob o nome de tipo Atripla, fornece a terapia
antirretroviral altamente ativa (HAART) em uma única tabuleta feita
exame uma vez um dia. Resulta em um regime simplificado da droga para
muitos pacientes.
Quebra de patente (licenciamento compulsório)
O Brasil quebrou a patente (licenciamento compulsório)
da fabricante Merck passou a importar a
versão genérica da Índia desde 2007 por interesse público. A merck
vendia o comprimido de 600mg por $1,80 e versão indiana custa $0,45.
Farmanguinhos (Fiocruz) atualmente é o único laboratório nacional que fabrica este medicamento tão importante para os pacientes portadores do HIV. Efeitos colaterais
Os seguintes sintomas foram relatados em mais de 1% dos pacientes:
- insônia
- confusão mental
- Problemas de memória
- depressão nervosa
Outros efeitos colaterais comuns incluem náusea, manchas vermelhas na pele, tontura e dor de cabeça.
A relatos também de desencadear Surto psicótico por intoxicação em caso de pacientes com sério comprometimento do fígado ou rins. [3][4]
Não é recomendado durante a gravidez.[5]
Teste de drogas
Esse medicamento pode causar falso positivo em alguns tipos de testes de urina usados para detectar o uso de maconha.Referências
- ↑ http://www1.folha.uol.com.br/folha/cotidiano/ult95u134992.shtml
- ↑ Cespedes MS, Aberg JA. Neuropsychiatric complications of antirretroviral therapy. Drug Safety. 2006;29(10):865-74. PMID 16970510
- ↑ Hasse B, Günthard HF, Bleiber G, Krause M. Efavirenz intoxication due to slow hepatic metabolism. Clinical Infectious Diseases. 2005 Feb 1;40(3):e22-3. PMID 15668854
- ↑ Lowenhaupt EA, Matson K, Qureishi B, Saitoh A, Pugatch D. Psychosis in a 12-year-old HIV-positive girl with an increased serum concentration of efavirenz. Clinical Infectious Diseases. 2007 Nov 15;45(10):e128-30. PMID 17968817
- ↑ DHHS panel. Guidelines for the use of antirretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents (October 10, 2006). (Available for download from AIDSInfo)
- ↑ Rossi S, Yaksh T, Bentley H, van den Brande G, Grant I, Ellis R. Characterization of interference with 6 commercial delta9-tetrahydrocannabinol immunoassays by efavirenz (glucuronide) in urine. Clinical Chemistry. 2006 May;52(5):896-7. PMID 16638958
- ↑ Röder CS, Heinrich T, Gehrig AK, Mikus G. Misleading results of screening for illicit drugs during efavirenz treatment. AIDS. 2007 Jun 19;21(10):1390-1. PMID 17545727
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