5.12.2012

Prorrogado o licenciamento compulsório do antirretroviral Efavirenz

Efavirenz


Foi prorrogado por mais cinco anos o prazo de vigência do licenciamento compulsório do antirretroviral Efavirenz. O Decreto nº 7.723, de 4 de maio de 2012, foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (7/5). De acordo com o documento, "Fica prorrogado, por cinco anos, o prazo de vigência do licenciamento compulsório das patentes nº 1100250-6 e 9608839-7, referentes ao Efavirenz para fins de uso público não comercial".

Em 2007, o governo brasileiro já havia decidido pela licença compulsória do medicamento, por meio do Decreto nº 6.108, de 4 de maio de 2007. Naquela ocasião, o antirretroviral era produzido pelo laboratório americano Merck Sharp & Dohme. Foi a primeira vez que o Brasil recorreu à medida, prevista no Acordo de Propriedade Industrial (Trips) da Organização Mundial do Comércio (OMC).

Em 2008, o Efavirenz 600 mg começou a ser produzido por Farmanguinhos e distribuído gratuitamente aos pacientes que vivem com o vírus HIV/Aids no Brasil. Atualmente, cerca de 103 mil pessoas usam o medicamento e a instituição supre toda a necessidade nacional.


Efavirenz (nomes de tipo Sustiva e Stocrin) é um inibidor reverso da transcriptase não-nucleosideo (NNRTI) e é usado como parte da terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1.
Para a infecção de HIV que não tenha sido tratada previamente, o Departamento de Estados Unidos dos serviços de saúde recomenda atualmente o uso do efavirenz em combinação com lamivudina/zidovudina (Combivir) ou tenofovir (Truvada) como os regimens NNRTI-baseados preferidos nos adultos e nos adolescentes.

Utilização

O Efavirenz é usado também em combinação com outro antirretroviral age como parte da profilaxia pós-exposição para impedir a transmissão do HIV para aqueles expôs aos materiais associados com uma elevado risco de transmissão do HIV.
O dose usual do adulto é 600 mg uma vez um dia. É feito exame geralmente em um estômago vazio na hora de dormir para reduzir efeitos adversos.
Efavirenz foi combinado com o popular HIV medication Truvada, que consiste tenofovir e emtricitabine, que são inibidores reversos do transcriptase. Esta combinação de três medications aprovou pelo FDA em julho de 2006 sob o nome de tipo Atripla, fornece a terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) em uma única tabuleta feita exame uma vez um dia. Resulta em um regime simplificado da droga para muitos pacientes.

Quebra de patente (licenciamento compulsório)

O Brasil quebrou a patente (licenciamento compulsório)
da fabricante Merck passou a importar a versão genérica da Índia desde 2007 por interesse público. A merck vendia o comprimido de 600mg por $1,80 e versão indiana custa $0,45. 
Farmanguinhos (Fiocruz) atualmente  é o único laboratório nacional que fabrica este medicamento tão importante para os pacientes portadores do HIV.  

Efeitos colaterais

Os seguintes sintomas foram relatados em mais de 1% dos pacientes:
Outros efeitos colaterais comuns incluem náusea, manchas vermelhas na pele, tontura e dor de cabeça.
A relatos também de desencadear Surto psicótico por intoxicação em caso de pacientes com sério comprometimento do fígado ou rins. [3][4]
Não é recomendado durante a gravidez.[5]

Teste de drogas

Esse medicamento pode causar falso positivo em alguns tipos de testes de urina usados para detectar o uso de maconha.

Referências

  1. http://www1.folha.uol.com.br/folha/cotidiano/ult95u134992.shtml
  2. Cespedes MS, Aberg JA. Neuropsychiatric complications of antirretroviral therapy. Drug Safety. 2006;29(10):865-74. PMID 16970510
  3. Hasse B, Günthard HF, Bleiber G, Krause M. Efavirenz intoxication due to slow hepatic metabolism. Clinical Infectious Diseases. 2005 Feb 1;40(3):e22-3. PMID 15668854
  4. Lowenhaupt EA, Matson K, Qureishi B, Saitoh A, Pugatch D. Psychosis in a 12-year-old HIV-positive girl with an increased serum concentration of efavirenz. Clinical Infectious Diseases. 2007 Nov 15;45(10):e128-30. PMID 17968817
  5. DHHS panel. Guidelines for the use of antirretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents (October 10, 2006). (Available for download from AIDSInfo)
  6. Rossi S, Yaksh T, Bentley H, van den Brande G, Grant I, Ellis R. Characterization of interference with 6 commercial delta9-tetrahydrocannabinol immunoassays by efavirenz (glucuronide) in urine. Clinical Chemistry. 2006 May;52(5):896-7. PMID 16638958
  7. Röder CS, Heinrich T, Gehrig AK, Mikus G. Misleading results of screening for illicit drugs during efavirenz treatment. AIDS. 2007 Jun 19;21(10):1390-1. PMID 17545727

Nenhum comentário: