Segundo a agência, fórmula foi modificada sem autorização.
Medida foi publicada no Diário Oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta
terça-feira (26) a venda e o uso do medicamento Diurisa, produzido pela
Eurofarma Laboratórios. A medida foi publicada no Diário Oficial da
União e já está em vigor.
Segundo a agência, a suspensão do uso foi decidida porque o laboratório
alterou os “excipientes” – substâncias usadas para dissolver o
medicamento –, a embalagem e a forma do remédio sem autorização. Todos
os lotes do Diurisa no mercado foram suspensos.
O Diurisa é um diurético composto pelas substâncias furosemida e
cloridrato de amilorida e era usado para reduzir inchaços de origem
circulatória, renal ou hepática, nos casos em que um diurético seja
indicado.
Diurisa
Diurisa com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Diurisa
têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma,
substituir as orientações de um profissional médico ou servir como
recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a
tratamento de pacientes com Diurisa devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Diurisa
Comprimidos - Embalagem com 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
- COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Furosemida 40 mg
Cloridrato de amilorida crist. 10 mg
Excipientes q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactose, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, amido.
Diurisa - Indicações
Edema de
qualquer origem: circulatório, renal e hepático. Particularmente
indicado nos edemas refratários aos tratamentos habituais e quando o uso
prolongado de diurético é indicado.
Contra-indicações de Diurisa
O
produto é contra indicado: no primeiro trimestre de gravidez,
Insuficiência renal com anúria, Coma hepático, distúrbios graves do
equilíbrio eletrolítico.
Advertências
Em pacientes com função renal precária a administração de
Diurisa® deve ser feita sob controle, pois, poderá haver elevação dos níveis plasmáticos de potássio.
Uso na gravidez de Diurisa
Informe
ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas de Diurisa
A
furosemida inibe a atividade dos anticoagulantes orais devendo os
doentes em uso destes medicamentos efetuar provas de coagulação
periódica. A toxidade digitálica pode ser aumentada assim como pode
precipitar o aparecimento de anitúrias em pacientes portadores de
isquemia cardíaca. A furosemida, em função de diminuir a resposta das
artérias as aminas depressoras, deve ser descontinuada com uma semana de
antecedência em pacientes que irão submeter-se a uma cirurgia.
Em pacientes sob tratamento com lítio a administração de diuréticos
somente será feita com cuidado porque podem reduzir a excreção de lítio,
aumentando seus níveis séricos. A probenecida inibe a secreção da
furosemida, em qualquer concentração plasmática. A nefrotoxidade
produzida pela cefaloridina é acentuada pela furosemida e deve-se ser
prudente ao usar qualquer cefalosporina juntamente com furosemida.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Diurisa
São raríssimas as manifestações colaterais com o uso do
Diurisa®.
Dificilmente ocorre necessidade de suspensão de seu uso. Entretanto,
náuseas, vômitos e distúrbios gastrintestinais podem ocorrer num pequeno
número de pacientes. Nem toxidade renal ou hepática, nem discrasias
sangüíneas foram associadas ao uso de amilorida ou furosemida.
Diurisa - Posologia
1 comprimido uma a três vezes ao dia. Dependendo do critério médico, a administração poderá ser feita em dias alternados.
Superdosagem
Sintomas de superdosagem inclue
desidratação, redução do volume do sangue, hipotensão, distúrbios no
equilíbrio eletrolítico, hipotasemia. Como não existe antídoto
específico, o tratamento é de suporte, repor o líquido e eletrolítico
perdido. Determinar com freqüência: o teor de eletrolíticos e o nível
de dióxido de carbono no soro e pressão sangüínea.
Características farmacológicas
Diurisa®
é uma associação de um diurético de grande potência natriurética e
caliurética, Furosemida, com outro de pequena ação natriurética e com
capacidade de poupar potássio ao nível do túbulo distal, a Amilorida,
impedindo a troca de potássio e íons hidrogênio por sódio, a amilorida
além de prevenir o aparecimento da hipocalemia, ainda corrige a alcalose
metabólica, principalmente a que decorre da perda urinária de potássio
provocada quer por hiperaldosteronismo, quer por uso de diuréticos com
intensa ação natriurética. A amilorida não tem efeito depressor sobre a
filtração glomerular, o que permite seu emprego em indivíduos com funçao
renal diminuída. Esta associação, pois aproxima-se da ideal.
Diurisa - Informações
- AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Diurisa® atua inibindo o transporte ativo de cloro na
porção espessa da alça de Henle e desta maneira, promovendo um aumento
na eliminação de água e sódio pelo rim.
- CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conserve em lugar fresco e ao abrigo da umidade.
- PRAZO DE VALIDADE
Desde de que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de
validade do produto é de 48 meses, contados a partir da data de
fabricação impressa em sua embalagem externa.
- GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Informe ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
- CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.
- INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- REAÇÕES ADVERSAS
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável,
tais como: náuseas, diarréia, erupções cutâneas e perda de apetite.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
O uso deste medicamento é contra-indicado: no primeiro trimestre de
gravidez, insuficiência renal com anúria, coma hepático, distúrbios
graves do equilíbrio eletrolítico.
Em pacientes com função renal precária a administração de
Diurisa® deve ser feita sob controle, pois, poderá haver elevação dos níveis plasmáticos de potássio.
Durante o tratamento com
Diurisa® aconselha-se
alimentação rica em verduras e frutas (especialmente frutas cítricas,
bananas, suco de tomate, melão, etc.). Informe ao seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE.
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