5.12.2012

Prorrogado o licenciamento compulsório do antirretroviral Efavirenz

Efavirenz


Foi prorrogado por mais cinco anos o prazo de vigência do licenciamento compulsório do antirretroviral Efavirenz. O Decreto nº 7.723, de 4 de maio de 2012, foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (7/5). De acordo com o documento, "Fica prorrogado, por cinco anos, o prazo de vigência do licenciamento compulsório das patentes nº 1100250-6 e 9608839-7, referentes ao Efavirenz para fins de uso público não comercial".

Em 2007, o governo brasileiro já havia decidido pela licença compulsória do medicamento, por meio do Decreto nº 6.108, de 4 de maio de 2007. Naquela ocasião, o antirretroviral era produzido pelo laboratório americano Merck Sharp & Dohme. Foi a primeira vez que o Brasil recorreu à medida, prevista no Acordo de Propriedade Industrial (Trips) da Organização Mundial do Comércio (OMC).

Em 2008, o Efavirenz 600 mg começou a ser produzido por Farmanguinhos e distribuído gratuitamente aos pacientes que vivem com o vírus HIV/Aids no Brasil. Atualmente, cerca de 103 mil pessoas usam o medicamento e a instituição supre toda a necessidade nacional.


Efavirenz (nomes de tipo Sustiva e Stocrin) é um inibidor reverso da transcriptase não-nucleosideo (NNRTI) e é usado como parte da terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1.
Para a infecção de HIV que não tenha sido tratada previamente, o Departamento de Estados Unidos dos serviços de saúde recomenda atualmente o uso do efavirenz em combinação com lamivudina/zidovudina (Combivir) ou tenofovir (Truvada) como os regimens NNRTI-baseados preferidos nos adultos e nos adolescentes.

Utilização

O Efavirenz é usado também em combinação com outro antirretroviral age como parte da profilaxia pós-exposição para impedir a transmissão do HIV para aqueles expôs aos materiais associados com uma elevado risco de transmissão do HIV.
O dose usual do adulto é 600 mg uma vez um dia. É feito exame geralmente em um estômago vazio na hora de dormir para reduzir efeitos adversos.
Efavirenz foi combinado com o popular HIV medication Truvada, que consiste tenofovir e emtricitabine, que são inibidores reversos do transcriptase. Esta combinação de três medications aprovou pelo FDA em julho de 2006 sob o nome de tipo Atripla, fornece a terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) em uma única tabuleta feita exame uma vez um dia. Resulta em um regime simplificado da droga para muitos pacientes.

Quebra de patente (licenciamento compulsório)

O Brasil quebrou a patente (licenciamento compulsório)
da fabricante Merck passou a importar a versão genérica da Índia desde 2007 por interesse público. A merck vendia o comprimido de 600mg por $1,80 e versão indiana custa $0,45. 
Farmanguinhos (Fiocruz) atualmente  é o único laboratório nacional que fabrica este medicamento tão importante para os pacientes portadores do HIV.  

Efeitos colaterais

Os seguintes sintomas foram relatados em mais de 1% dos pacientes:
Outros efeitos colaterais comuns incluem náusea, manchas vermelhas na pele, tontura e dor de cabeça.
A relatos também de desencadear Surto psicótico por intoxicação em caso de pacientes com sério comprometimento do fígado ou rins. [3][4]
Não é recomendado durante a gravidez.[5]

Teste de drogas

Esse medicamento pode causar falso positivo em alguns tipos de testes de urina usados para detectar o uso de maconha.

Referências

  1. ↑ http://www1.folha.uol.com.br/folha/cotidiano/ult95u134992.shtml
  2. ↑ Cespedes MS, Aberg JA. Neuropsychiatric complications of antirretroviral therapy. Drug Safety. 2006;29(10):865-74. PMID 16970510
  3. ↑ Hasse B, Günthard HF, Bleiber G, Krause M. Efavirenz intoxication due to slow hepatic metabolism. Clinical Infectious Diseases. 2005 Feb 1;40(3):e22-3. PMID 15668854
  4. ↑ Lowenhaupt EA, Matson K, Qureishi B, Saitoh A, Pugatch D. Psychosis in a 12-year-old HIV-positive girl with an increased serum concentration of efavirenz. Clinical Infectious Diseases. 2007 Nov 15;45(10):e128-30. PMID 17968817
  5. ↑ DHHS panel. Guidelines for the use of antirretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents (October 10, 2006). (Available for download from AIDSInfo)
  6. ↑ Rossi S, Yaksh T, Bentley H, van den Brande G, Grant I, Ellis R. Characterization of interference with 6 commercial delta9-tetrahydrocannabinol immunoassays by efavirenz (glucuronide) in urine. Clinical Chemistry. 2006 May;52(5):896-7. PMID 16638958
  7. ↑ Röder CS, Heinrich T, Gehrig AK, Mikus G. Misleading results of screening for illicit drugs during efavirenz treatment. AIDS. 2007 Jun 19;21(10):1390-1. PMID 17545727

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